- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609461
Undersøkelse av effekten av ortosebruk for kontroll av knehyperekstensjon hos pasienter med kronisk slag
Undersøkelse av effekten av ortosebruk for kontroll av knehyperekstensjon hos pasienter med kronisk slag ved kinematisk analyse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bruk av fot-ankel-ortose i ulike vinkler på hyperekstensjonskontroll hos slagpasienter.
Hypotesene til studien er:
Hypotese 1:
Ho: Fot-ankel-ortosen, som fikserer ankelen i forskjellige vinkler (3 grader dorsalfleksjon - 5 grader dorsalfleksjon) hos slagpasienter, har ingen effekt på kontrollen av knehyperekstensjon.
H1: Fot-ankel-ortose, som fikserer ankelen i forskjellige vinkler (3 grader dorsalfleksjon - 5 grader dorsalfleksjon) hos slagpasienter, har effekt på kontrollen av knehyperekstensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 40 og 65 år
- Det skal ha gått seks måneder siden hjerneslaget.
- Ambulasjon uavhengig av bruk av ganghjelp (rullator, stokk eller stativ)
- Oppnå mellom 0 og 3 Modified Rankin Score-poeng
- En poengsum på 24 eller høyere på Mini Mental Test kreves for å bestå.
- Hyperekstensjon under ståfasen av gange.
- Deltar frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med mer enn ett slag
- Demens er kjent for å eksistere
- Har en diagnostisert ortopedisk, mental eller nevrologisk tilstand
- Å ha en omstendighet som hindrer kommunikasjon
- Har en historie med nedre ekstremiteter og gangrelaterte operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kroniske hjerneslagpasienter med hyperekstensjon i kneet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
På de angitte anatomiske stedene til deltakerne vil reflekterende skilt bli plassert.
Deltakerne må gå 5 meter.
De tredimensjonale posisjonene til disse reflekterende merkene vil bli fanget opp av 8-kameras Vicon motion capture-systemet.
Ved å bruke bladprogramvaren vil den bli flyttet til datamiljøet og kinematiske data vil bli samlet inn.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .