- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609461
Undersøgelse af effekten af ortosebrug til kontrol af knæhyperekstension hos patienter med kronisk slagtilfælde
Undersøgelse af effekten af ortosebrug til kontrol af knæhyperekstension hos patienter med kronisk slagtilfælde ved kinematisk analyse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge fod-ankel-ortose i forskellige vinkler på hyperekstensionskontrol hos apopleksipatienter.
Hypoteserne for undersøgelsen er:
Hypotese 1:
Ho: Fod-ankel-ortosen, som fikserer anklen i forskellige vinkler (3 graders dorsalfleksion - 5 graders dorsalfleksion) hos apopleksipatienter, har ingen effekt på kontrollen af knæhyperekstension.
H1: Fod-ankel-ortose, som fikserer anklen i forskellige vinkler (3 grader af dorsalfleksion - 5 grader af dorsalfleksion) hos apopleksipatienter, har en effekt på kontrollen af knæhyperekstension.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 40 og 65 år
- Der skal være gået seks måneder siden apopleksien.
- Ambulation uanset brugen af et ganghjælpemiddel (rollator, stok eller stativ)
- Opnå mellem 0 og 3 Modified Rankin Score-point
- En score på 24 eller højere på Mini Mental Test er påkrævet for at bestå.
- Hyperekstension under standfasen af gang.
- Deltagelse frivilligt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med mere end et slagtilfælde
- Demens er kendt for at eksistere
- At have en diagnosticeret ortopædisk, mental eller neurologisk tilstand
- At have en omstændighed, der hæmmer kommunikationen
- At have en historie med underekstremiteter og gangrelaterede operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kronisk slagtilfælde med hyperekstension i knæet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk Analyse
Tidsramme: Baseline
|
På de angivne anatomiske steder for deltagerne vil der blive placeret reflekterende skilte.
Deltagerne skal gå 5 meter.
De tredimensionelle positioner af disse reflekterende mærker vil blive fanget af Vicon motion capture-systemet med 8 kameraer.
Ved hjælp af blade-softwaren vil den blive flyttet til computermiljøet, og kinematiske data vil blive indsamlet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .