- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05609461
만성 뇌졸중 환자의 슬관절 과신전 조절을 위한 보조기 사용의 효과에 관한 연구
2023년 6월 18일 업데이트: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
운동학적 분석을 통한 만성 뇌졸중 환자의 슬관절 과신전 조절을 위한 보조기 사용의 효과에 관한 연구
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 과신전 조절에 대한 다양한 각도의 족부 보조기 사용 효과를 조사하는 것입니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
가설 1:
Ho: 뇌졸중 환자에서 발목을 다른 각도(배측굴곡 3도-배측굴곡 5도)로 고정시키는 족관절 보조기는 무릎 과신전 조절에 효과가 없다.
H1: 뇌졸중 환자에서 발목을 다른 각도(배측굴곡 3도 - 배측굴곡 5도)로 고정시키는 발-발목 보조기는 무릎 과신전 조절에 효과가 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 과신전 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이
- 뇌졸중 이후 6개월이 지났을 것입니다.
- 보행 보조기(보행기, 지팡이 또는 삼각대) 사용에 관계없이 보행 가능
- 0에서 3 사이의 Modified Rankin Score 포인트 획득
- 합격하려면 간단한 정신 테스트에서 24점 이상이 필요합니다.
- 보행의 입각기 동안의 과신전.
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 한 번 이상의 뇌졸중 병력이 있는 경우
- 치매가 존재하는 것으로 알려져 있습니다.
- 진단된 정형외과적, 정신적 또는 신경학적 상태
- 의사 소통을 방해하는 상황이 있음
- 하지 및 보행 관련 수술의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 과신전 만성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 분석
기간: 기준선
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참가자의 지정된 해부학적 부위에 반사 표지판이 배치됩니다.
참가자는 5미터를 걸어야 합니다.
이러한 반사 마크의 3차원 위치는 8대의 카메라 Vicon 모션 캡처 시스템으로 캡처됩니다.
블레이드 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 환경으로 이동하고 운동학적 데이터를 수집합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- 연구 의자: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- 연구 의자: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- 연구 의자: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- 연구 의자: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- 수석 연구원: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- 연구 의자: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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