- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609474
Trajektorie a reakce uživatelů a příbuzných, kteří konzultují francouzské služby zabývající se závislostí mládeže (TRYAD)
Trajektorie a reakce uživatelů a příbuzných, kteří konzultují francouzské služby pro léčbu závislostí pro mládež (Consultations Jeunes Consommateurs)
Ve Francii jsou „Consultations Jeunes Consommateurs“ (CJC) služby specializované na přijímání mladých lidí pro problémy se závislostí. V celé Francii existuje více než 500 CJC. V závislosti na situaci CJC vypracovává strategii včasné intervence zaměřenou buď na snížení rizika rozvoje závislosti, nebo na urychlení vstupu do vhodné péče. CJC se také setkávají s rodinnými příslušníky nebo odborníky, kteří mohou také nezávisle požádat o pomoc nebo radu.
Činnost CJC, zřízená státem od roku 2004, nebyla nikdy formálně hodnocena. Pouze deskriptivní studie, které provedla Francouzská observatoř drog a drogové závislosti (OFDT), umožnily lépe porozumět profilu lidí, kteří konzultují CJC. Dosud však nebyla provedena žádná longitudinální studie, která by porozuměla faktorům spojeným s celkovým vývojem uživatelů konzultujících CJC ani s úrovní spokojenosti uživatelů a jejich okolí. Tyto cíle jsou složité kvůli různorodosti situací, s nimiž se CJC setká, a heterogenitě samotných CJC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato multicentrická studie bude otevřena pro 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), na základě předběžného výběru ze strany partnerů struktur, které jsou zvláště ochotny se studie zúčastnit (Fédération Addictions, Addictions-Francie).
V závislosti na postupu náboru však mohou být zahrnuty další CJC.
Tento nábor dalších CJC bude stratifikován tak, aby se zaměřoval na vzorek CJC reprezentativních pro CJC na území metropole podle následujících charakteristik:
- Region (13 hlavních regionů)
- Venkovské nebo městské oblasti, jak je definuje INSEE
- Počet ročních konzultací
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonní číslo: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: VERONIQUE VIAL
- Telefonní číslo: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studijní místa
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francie, 69678 cedex
- Nábor
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Kontakt:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefonní číslo: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonní číslo: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro uživatele:
- První konzultace v CJC
- Od 12 do 25 let
Pro pečovatele:
- První konzultace v CJC (s nebo bez mládeže) nebo druhá konzultace, pokud doprovází uživatele
- ≥ 18 ans
Kritéria vyloučení:
- nemožnost se telefonicky spojit
- Nedostatečná úroveň francouzštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelé (dospívající nebo mladí dospělí)
1430 uživatelů (dospívajících a mladých dospělých) s problémy se závislostí a poprvé konzultovali CJC
|
|
Pečovatelé
715 pečovatelů
|
|
Konzultace Jeunes Consommateurs CJCs
Vstupní průzkum (měsíc 0) zúčastněných CJC: posouzení „strukturálních“ charakteristik CJC (typ CJC (nemocnice, sdružení), městská/venkovská oblast, počet uživatelů, počet konzultací za měsíc, typ pracovníků. .) - Telefonický rozhovor v 6. a 12. měsíci: posouzení proměnných souvisejících s cestou uživatele (odkázání na specializovanou lékařskou nebo sociální službu…) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj v globálním hodnocení individuálních potřeb Short Screener (GAIN-SS) skóre od prvního hodnocení po 12měsíční hodnocení
Časové okno: Dva dny (v měsíci 0 a měsíci 12)
|
Škála GAIN-SS je samoobslužný dotazník, jehož odpovědi budou shromažďovány po telefonu standardizovaným způsobem pro všechny zahrnuté účastníky.
|
Dva dny (v měsíci 0 a měsíci 12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro uživatele: Měření spokojenosti s užíváním CJC, hodnocené po 12 měsících, pomocí dotazníku spokojenosti klienta - 8 (CSQ-8)
Časové okno: Jeden den (ve 12. měsíci)
|
Hodnocení sekundárního kritéria: Dotazník spokojenosti klienta - 8 (CSQ-8)
|
Jeden den (ve 12. měsíci)
|
|
Pro pečovatele: Měření spokojenosti s užíváním CJC, hodnocené po 12 měsících, pomocí dotazníku spokojenosti klienta - 8 (CSQ-8)
Časové okno: Jeden den (ve 12. měsíci)
|
Dotazník spokojenosti klientů – 8 (CSQ-8)
|
Jeden den (ve 12. měsíci)
|
|
Pro pečovatele: Skóre v dotazníku o vývoji silných stránek a obtíží (SDQ) od prvního hodnocení po 12měsíční hodnocení
Časové okno: Dva dny (v měsíci 0 a měsíci 12)
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
|
Dva dny (v měsíci 0 a měsíci 12)
|
|
Pro všechny zahrnuté předměty: Kvalitativní studie: k posouzení jejich zkušeností s přínosem CJC k jejich potřebám a očekáváním
Časové okno: Jeden den (měsíc 12)
|
Kvalitativní studie na dílčím vzorku pečovatelů
|
Jeden den (měsíc 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01365-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .