- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609474
Ranskan nuorisoaddiktiopalveluita konsultoivien käyttäjien ja sukulaisten liikeradat ja reaktiot (TRYAD)
Ranskan nuorten riippuvuuspalveluita konsultoivien käyttäjien ja sukulaisten liikeradat ja reaktiot (konsultaatiot Jeunes Consommateurs)
Ranskassa "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) on palvelu, joka on erikoistunut nuorten vastaanottoon riippuvuusongelmissa. Ranskassa on yli 500 CJC:tä. CJC kehittää tilanteesta riippuen varhaisen puuttumisen strategian, jolla pyritään joko vähentämään riippuvuuden kehittymisriskiä tai nopeuttamaan asianmukaiseen hoitoon pääsyä. CJC:t tapaavat myös perheenjäseniä tai ammattilaisia, jotka voivat myös itsenäisesti pyytää apua tai neuvoja.
Valtion vuodesta 2004 perustaman CJC:n toimintaa ei ole koskaan arvioitu virallisesti. Ainoastaan Ranskan huumeiden ja huumeriippuvuuden seurantakeskuksen (OFDT) suorittamat kuvailevat tutkimukset ovat auttaneet ymmärtämään paremmin niiden ihmisten profiilia, jotka konsultoivat CJC:itä. Pitkittäistä tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty, jotta voitaisiin ymmärtää tekijöitä, jotka liittyvät CJC:itä konsultoivien käyttäjien yleiseen kehitykseen tai käyttäjien ja heidän ympärillään olevien tyytyväisyyteen. Tällaiset tavoitteet ovat monimutkaisia, koska CJC:t kohtaavat erilaisia tilanteita ja itse CJC:t ovat heterogeenisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus on avoin 19 CJC:lle (Consultations jeunes Consommateurs) kumppaneiden tekemän ennakkovalinnan perusteella rakenteisiin, jotka ovat erityisen halukkaita osallistumaan tutkimukseen (Fédération Addictions, Addictions-France).
Muita CJC:itä voidaan kuitenkin ottaa mukaan rekrytoinnin edistymisestä riippuen.
Tämä uusien CJC:iden rekrytointi ositetaan otokseen CJC:istä, jotka edustavat suurkaupunkialueen CJC:itä seuraavilla ominaisuuksilla:
- Alue (13 suurta aluetta)
- Maaseutu- tai kaupunkialue INSEE:n määrittelemällä tavalla
- Vuosittaisten kuulemisten määrä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Puhelinnumero: 0033437913461
- Sähköposti: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VERONIQUE VIAL
- Puhelinnumero: 0033437915522
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Ranska, 69678 cedex
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Puhelinnumero: 0033 437 915 555
- Sähköposti: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- VIAL VERONIQUE
- Puhelinnumero: 0033 437 915 531
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käyttäjille:
- Ensimmäinen kuuleminen CJC:ssä
- Ikää 12-25 vuotta
Hoitajille:
- Ensimmäinen konsultaatio CJC:ssä (nuorten kanssa tai ilman) tai toinen konsultaatio, jos mukana on käyttäjä
- ≥ 18 ans
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tavoittaa puhelimitse
- Riittämätön ranskan taso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käyttäjät (nuoret tai nuoret aikuiset)
1430 käyttäjää (nuoria ja nuoria aikuisia), joilla on riippuvuusongelmia ja jotka konsultoivat CJC:tä ensimmäistä kertaa
|
|
Omaishoitajat
715 omaishoitajaa
|
|
Konsultaatiot Jeunes Consommateurs CJCs
Alustava tutkimus (kuukausi 0) osallistuvista CJC:istä: arvio CJC:n "rakenteellisista" ominaisuuksista (CJC:n tyyppi (sairaala, yhdistys), kaupunki-/maaseutualue, käyttäjien määrä, kuulemisten määrä kuukaudessa, työntekijöiden tyyppi. .) - Puhelinhaastattelu 6. ja 12. kuukaudella: käyttäjän polkuun liittyvien muuttujien arviointi (lähete erikoissairaanhoitoon tai sosiaalipalveluun…) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuisen arvioinnin kehitys Short Screener (GAIN-SS) -pisteet ensimmäisestä arvioinnista 12 kuukauden arviointiin
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 12)
|
GAIN-SS-asteikko on itse täytettävä kyselylomake, jonka vastaukset kerätään puhelimitse standardoidulla tavalla kaikilta osallistujilta.
|
Kaksi päivää (kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjille: CJC-käyttöön tyytyväisyyden mittaaminen, arvioitu 12 kuukauden kohdalla, käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä - 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Yksi päivä (kuukaudessa 12)
|
Toissijaisen kriteerin arviointi: Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8)
|
Yksi päivä (kuukaudessa 12)
|
|
Omaishoitajat: CJC:n käyttöön liittyvän tyytyväisyyden mittaus, arvioitu 12 kuukauden kohdalla, käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä - 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Yksi päivä (kuukaudessa 12)
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8)
|
Yksi päivä (kuukaudessa 12)
|
|
Omaishoitajille: Evolution in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -pisteet ensimmäisestä arvioinnista 12 kuukauden arviointiin
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 12)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
|
Kaksi päivää (kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 12)
|
|
Kaikille aiheille: Laadullinen tutkimus: arvioida heidän kokemuksiaan CJC:n panoksesta heidän tarpeisiinsa ja odotuksiinsa
Aikaikkuna: Yksi päivä (kuukausi 12)
|
Laadullinen tutkimus omaishoitajien alaotoksesta
|
Yksi päivä (kuukausi 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01365-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .