- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609474
Trajektorie i reakcje użytkowników i krewnych konsultujących się z francuskimi służbami ds. uzależnień dla młodzieży (TRYAD)
Trajektorie i reakcje użytkowników i krewnych konsultujących się z francuskimi służbami ds. uzależnień dla młodzieży (Consultations Jeunes Consommateurs)
We Francji „Consultations Jeunes Consommateurs” (CJC) to służby wyspecjalizowane w przyjmowaniu młodych ludzi z problemami uzależnień. W całej Francji działa ponad 500 CJC. W zależności od sytuacji CJC opracowuje strategię wczesnej interwencji, której celem jest albo zmniejszenie ryzyka rozwoju uzależnienia, albo przyspieszenie objęcia odpowiednią opieką. CJC spotykają się również z członkami rodzin lub profesjonalistami, którzy również mogą niezależnie zwrócić się o pomoc lub poradę.
Powołane przez państwo od 2004 r. działania CJC nigdy nie zostały formalnie ocenione. Dopiero badania opisowe, przeprowadzone przez Francuskie Obserwatorium ds. Narkotyków i Narkomanii (OFDT), pozwoliły lepiej poznać profil osób korzystających z porad CJC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania podłużnego, aby zrozumieć czynniki związane z ogólną ewolucją użytkowników korzystających z usług CJC, ani z poziomem zadowolenia użytkowników i ich otoczenia. Takie cele są złożone ze względu na różnorodność sytuacji spotykanych w CJC oraz heterogeniczność samych CJC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie będzie otwarte dla 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), w oparciu o wstępną selekcję przez partnerów struktur, które są szczególnie chętne do udziału w badaniu (Fédération Addictions, Addictions-France).
Jednak w zależności od postępu rekrutacji mogą zostać włączone inne CJC.
Ta rekrutacja dodatkowych CJC zostanie podzielona na warstwy w celu ukierunkowania próby CJC reprezentatywnej dla CJC na terytorium metropolitalnym według następujących cech:
- Region (13 głównych regionów)
- Obszar wiejski lub miejski, zgodnie z definicją INSEE
- Liczba konsultacji rocznych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Numer telefonu: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: VERONIQUE VIAL
- Numer telefonu: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francja, 69678 cedex
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Numer telefonu: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Numer telefonu: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla użytkowników:
- Pierwsza konsultacja w CJC
- Od 12 do 25 lat
Dla opiekunów:
- Pierwsza konsultacja w CJC (z młodzieżą lub bez) lub druga konsultacja, jeśli towarzyszy użytkownikowi
- ≥ 18 ans
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości kontaktu telefonicznego
- Niewystarczający poziom francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy (młodzież lub młodzi dorośli)
1430 użytkowników (młodzieży i młodych dorosłych) z problemami uzależnień i pierwszej konsultacji z CJC
|
|
Opiekunowie
715 opiekunów
|
|
Konsultacje Jeunes Consommateurs CJCs
Wstępne badanie (miesiąc 0) uczestniczących CJC: ocena „strukturalnych” cech CJC (rodzaj CJC (szpital, stowarzyszenie), obszar miejski/wiejski, liczba użytkowników, liczba konsultacji miesięcznie, rodzaj pracowników. .) - Wywiad telefoniczny w 6. i 12. miesiącu: ocena zmiennych związanych ze ścieżką użytkownika (skierowanie do specjalistycznej służby medycznej lub społecznej…) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wyniku globalnej oceny indywidualnych potrzeb Short Screener (GAIN-SS) od pierwszej oceny do 12-miesięcznej oceny
Ramy czasowe: Dwa dni (w miesiącu 0 i miesiącu 12)
|
Skala GAIN-SS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, którego odpowiedzi będą zbierane telefonicznie w ustandaryzowany sposób dla wszystkich włączonych uczestników
|
Dwa dni (w miesiącu 0 i miesiącu 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dla użytkowników: Pomiar satysfakcji z użytkowania CJC, oceniany po 12 miesiącach, za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Jeden dzień (w 12 miesiącu)
|
Ocena drugiego kryterium: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8)
|
Jeden dzień (w 12 miesiącu)
|
|
Dla opiekunów: Pomiar satysfakcji z używania CJC, oceniany po 12 miesiącach, za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Jeden dzień (w 12 miesiącu)
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta - 8 (CSQ-8)
|
Jeden dzień (w 12 miesiącu)
|
|
Dla opiekunów: Ewolucja wyniku Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) od pierwszej oceny do 12-miesięcznej oceny
Ramy czasowe: Dwa dni (w miesiącu 0 i miesiącu 12)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
|
Dwa dni (w miesiącu 0 i miesiącu 12)
|
|
Dla wszystkich uwzględnionych podmiotów: Badanie jakościowe: ocena ich doświadczeń związanych z wkładem CJC w zaspokajanie ich potrzeb i oczekiwań
Ramy czasowe: Pewnego dnia (miesiąc 12)
|
Badanie jakościowe na podpróbie opiekunów
|
Pewnego dnia (miesiąc 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01365-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .