- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609474
Trajectoires et réactions des usagers et des proches consultant les services francophones en dépendances juvéniles (TRYAD)
Trajectoires et réactions des usagers et proches consultant les Consultations Jeunes Consommateurs
En France, les « Consultations Jeunes Consommateurs » (CJC) sont les services spécialisés dans l'accueil des jeunes en situation d'addiction. Il existe plus de 500 CJC dans toute la France. Selon la situation, le CJC élabore une stratégie d'intervention précoce visant soit à réduire le risque de développer une dépendance, soit à accélérer l'accès aux soins appropriés. Les CJC rencontrent également des membres de la famille ou des professionnels qui peuvent également demander de manière indépendante de l'aide ou des conseils.
Mises en place par l'Etat depuis 2004, l'action des CJC n'a jamais fait l'objet d'une évaluation formelle. Seules des études descriptives, menées par l'Observatoire français des drogues et des toxicomanies (OFDT), ont permis de mieux connaître le profil des personnes qui consultent les CJC. Cependant, aucune étude longitudinale n'a encore été réalisée pour comprendre les facteurs associés à l'évolution globale des usagers consultant les CJC, ni au niveau de satisfaction des usagers et de leur entourage. Ces objectifs sont complexes, du fait de la diversité des situations rencontrées dans les CJC et de l'hétérogénéité des CJC eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude multicentrique sera ouverte à 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), sur la base d'une présélection par les partenaires des structures particulièrement désireuses de participer à l'étude (Fédération Addictions, Addictions-France).
Cependant, d'autres CJC peuvent être inclus en fonction de l'avancement du recrutement.
Ce recrutement de CJC supplémentaires sera stratifié pour cibler un échantillon de CJC représentatif des CJC du territoire métropolitain sur les caractéristiques suivantes :
- Région (13 grandes régions)
- Zone rurale ou urbaine, telle que définie par l'INSEE
- Nombre de consultations annuelles
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Numéro de téléphone: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: VERONIQUE VIAL
- Numéro de téléphone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Lieux d'étude
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, France, 69678 cedex
- Recrutement
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contact:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Numéro de téléphone: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Contact:
- VIAL VERONIQUE
- Numéro de téléphone: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les utilisateurs :
- Première consultation au CJC
- De 12 à 25 ans
Pour les soignants :
- Première consultation en CJC (avec ou sans le jeune) ou deuxième consultation si accompagnement d'un usager
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- impossibilité de joindre par téléphone
- Niveau de français insuffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Utilisateurs (adolescents ou jeunes adultes)
1430 usagers (adolescents et jeunes adultes) ayant des problèmes d'addiction et consultant CJC pour la première fois
|
|
Aidants
715 soignants
|
|
Consultations CJC Jeunes Consommateurs
Enquête initiale (mois 0) auprès des CJC participants : bilan des caractéristiques "structurelles" des CJC (type de CJC (hôpital, association), zone urbaine/rurale, nombre d'usagers, nombre de consultations par mois, type d'intervenants.. .) - Entretien téléphonique au 6ème et 12ème mois : évaluation des variables liées au parcours de l'usager (orientation vers un service médical ou social spécialisé…) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du score GAIN-SS (Global Appraisal of Individual Needs Short Screener) de la première évaluation à l'évaluation sur 12 mois
Délai: Deux jours (au mois 0 et au mois 12)
|
L'échelle GAIN-SS est un questionnaire auto-administré dont les réponses seront recueillies par téléphone de manière standardisée pour tous les participants inclus
|
Deux jours (au mois 0 et au mois 12)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour les utilisateurs : Mesure de la satisfaction à l'égard de l'utilisation du CJC, évaluée à 12 mois, à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client - 8 (CSQ-8)
Délai: Un jour (au mois 12)
|
Évaluation du critère secondaire : Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle - 8 (CSQ-8)
|
Un jour (au mois 12)
|
|
Pour les proches aidants : Mesure de la satisfaction à l'égard de l'utilisation du CJC, évaluée à 12 mois, à l'aide du Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Délai: Un jour (au mois 12)
|
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle - 8 (CSQ-8)
|
Un jour (au mois 12)
|
|
Pour les soignants : Évolution du score au questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) de la première évaluation à l'évaluation à 12 mois
Délai: Deux jours (au mois 0 et au mois 12)
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
|
Deux jours (au mois 0 et au mois 12)
|
|
Pour tous les sujets inclus : Étude qualitative : pour évaluer leur expérience de la contribution du CJC à leurs besoins et attentes
Délai: Un jour (mois 12)
|
Étude qualitative sur un sous-échantillon de soignants
|
Un jour (mois 12)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01365-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .