- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609474
Verlauf und Reaktionen von Benutzern und Verwandten, die französische Jugendsuchdienste konsultieren (TRYAD)
Verlauf und Reaktionen von Benutzern und Angehörigen, die französische Jugendsuchdienste konsultieren (Consultations Jeunes Consommateurs)
In Frankreich sind die „Consultations Jeunes Consommateurs“ (CJC) die auf die Aufnahme von Jugendlichen mit Suchtproblemen spezialisierten Dienste. In ganz Frankreich gibt es mehr als 500 CJCs. Je nach Situation entwickelt das CJC eine Frühinterventionsstrategie, die entweder darauf abzielt, das Risiko einer Suchtentwicklung zu reduzieren oder den Einstieg in eine angemessene Versorgung zu beschleunigen. Die CJCs treffen sich auch mit Familienmitgliedern oder Fachleuten, die ebenfalls unabhängig Hilfe oder Rat anfordern können.
Seit 2004 vom Staat eingerichtet, wurde die Tätigkeit der CJCs nie formell evaluiert. Nur deskriptive Studien, die von der französischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (OFDT) durchgeführt wurden, haben es ermöglicht, das Profil der Personen, die CJC konsultieren, besser zu verstehen. Es wurde jedoch noch keine Längsschnittstudie durchgeführt, um die Faktoren zu verstehen, die mit der Gesamtentwicklung der Benutzer, die CJC konsultieren, oder mit dem Grad der Zufriedenheit der Benutzer und ihrer Umgebung zusammenhängen. Solche Ziele sind aufgrund der Vielfalt der Situationen, denen man in CJCs begegnet, und der Heterogenität der CJCs selbst komplex.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese multizentrische Studie steht 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs) offen, basierend auf einer Vorauswahl durch die Partner von Strukturen, die besonders bereit sind, an der Studie teilzunehmen (Fédération Addictions, Addictions-France).
Je nach Fortschritt der Rekrutierung können jedoch auch andere CJCs einbezogen werden.
Diese Rekrutierung zusätzlicher CJCs wird stratifiziert, um eine Stichprobe von CJCs zu treffen, die für die CJCs im Großstadtgebiet nach folgenden Merkmalen repräsentativ ist:
- Region (13 Hauptregionen)
- Ländliches oder städtisches Gebiet, wie von INSEE definiert
- Anzahl der jährlichen Konsultationen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonnummer: 0033437913461
- E-Mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankreich, 69678 cedex
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier le Vinatier
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Kontakt:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefonnummer: 0033 437 915 555
- E-Mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
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Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033 437 915 531
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Benutzer:
- Erstberatung im CJC
- Von 12 bis 25 Jahren
Für Pflegekräfte:
- Erstkonsultation im CJC (mit oder ohne Jugendlichen) oder Zweitkonsultation bei Begleitung eines Nutzers
- ≥ 18 ans
Ausschlusskriterien:
- Telefonisch nicht erreichbar
- Unzureichendes Französischniveau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nutzer (Jugendliche oder junge Erwachsene)
1430 Nutzer (Jugendliche und junge Erwachsene) mit Suchtproblemen und Erstberatung bei CJC
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Betreuer
715 Betreuer
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Konsultationen Jeunes Consommateurs CJCs
Erstbefragung (Monat 0) der teilnehmenden CJCs: Bewertung der „strukturellen“ Merkmale der CJCs (Art des CJC (Krankenhaus, Verein), städtischer/ländlicher Raum, Anzahl der Nutzer, Anzahl der Konsultationen pro Monat, Art der Mitarbeiter.. .) - Telefoninterview im 6. und 12. Monat: Bewertung von Variablen in Bezug auf den Weg des Benutzers (Überweisung an einen spezialisierten medizinischen oder sozialen Dienst…) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evolution in Global Assessment of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) Score von der ersten Bewertung bis zur 12-Monats-Bewertung
Zeitfenster: Zwei Tage (bei Monat 0 und Monat 12)
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Die GAIN-SS-Skala ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, dessen Antworten für alle eingeschlossenen Teilnehmer standardisiert telefonisch erhoben werden
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Zwei Tage (bei Monat 0 und Monat 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Für Benutzer: Messung der Zufriedenheit mit der CJC-Nutzung, bewertet nach 12 Monaten, unter Verwendung des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Eines Tages (im 12. Monat)
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Bewertung des sekundären Kriteriums: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit - 8 (CSQ-8)
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Eines Tages (im 12. Monat)
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Für Pflegekräfte: Messung der Zufriedenheit mit der Verwendung von CJC, bewertet nach 12 Monaten, unter Verwendung des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Eines Tages (im 12. Monat)
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
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Eines Tages (im 12. Monat)
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Für Pflegekräfte : Ergebnis des Fragebogens „Evolution in Strengths and Difficulties“ (SDQ) von der ersten Bewertung bis zur 12-Monats-Bewertung
Zeitfenster: Zwei Tage (bei Monat 0 und Monat 12)
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
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Zwei Tage (bei Monat 0 und Monat 12)
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Für alle eingeschlossenen Fächer: Qualitative Studie: um ihre Erfahrungen mit dem Beitrag des CJC zu ihren Bedürfnissen und Erwartungen zu bewerten
Zeitfenster: Ein Tag (Monat 12)
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Qualitative Studie an einer Teilstichprobe von Pflegekräften
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Ein Tag (Monat 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A01365-36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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