- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609474
Traiettorie e reazioni di utenti e parenti che consultano i servizi francesi per le dipendenze giovanili (TRYAD)
Traiettorie e reazioni di utenti e parenti che consultano i servizi francesi per le dipendenze giovanili (Consultations Jeunes Consommateurs)
In Francia, le "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) sono i servizi specializzati nell'accoglienza dei giovani per problemi di dipendenza. Ci sono più di 500 CJC in tutta la Francia. A seconda della situazione, il CJC sviluppa una strategia di intervento precoce volta a ridurre il rischio di sviluppare una dipendenza o ad accelerare l'accesso a cure adeguate. I CJC incontrano anche familiari o professionisti che possono anche autonomamente richiedere aiuto o consulenza.
Istituiti dallo Stato dal 2004, l'azione dei CJC non è mai stata formalmente valutata. Solo gli studi descrittivi, realizzati dall'Osservatorio francese delle droghe e delle tossicodipendenze (OFDT), hanno permesso di comprendere meglio il profilo delle persone che consultano i CJC. Tuttavia, nessuno studio longitudinale è stato ancora condotto per comprendere i fattori associati all'evoluzione complessiva degli utenti che consultano i CJC, né al livello di soddisfazione degli utenti e di coloro che li circondano. Tali obiettivi sono complessi, a causa della diversità delle situazioni riscontrate nei CJC e dell'eterogeneità dei CJC stessi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio multicentrico sarà aperto a 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), sulla base di una preselezione da parte dei partner di strutture particolarmente disposte a partecipare allo studio (Fédération Addictions, Addictions-France).
Tuttavia, altri CJC possono essere inclusi a seconda dell'avanzamento del reclutamento.
Questo reclutamento di ulteriori CJC sarà stratificato per indirizzare un campione di CJC rappresentativo dei CJC sul territorio metropolitano sulle seguenti caratteristiche:
- Regione (13 regioni principali)
- Area rurale o urbana, come definita dall'INSEE
- Numero di consultazioni annuali
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Numero di telefono: 0033437913461
- Email: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: VERONIQUE VIAL
- Numero di telefono: 0033437915522
- Email: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Luoghi di studio
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-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
- Reclutamento
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Contatto:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Numero di telefono: 0033 437 915 555
- Email: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Contatto:
- VIAL VERONIQUE
- Numero di telefono: 0033 437 915 531
- Email: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gli utenti:
- Prima consultazione in CJC
- Dai 12 ai 25 anni
Per i caregiver:
- Primo consulto in CJC (con o senza il giovane) o secondo consulto se accompagna un utente
- ≥ 18 ans
Criteri di esclusione:
- impossibilità di raggiungere telefonicamente
- Livello di francese insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Utenti (adolescenti o giovani adulti)
1430 utenti (adolescenti e giovani adulti) con problemi di dipendenza che consultano CJC per la prima volta
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Badante
715 badanti
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Consultazioni Jeunes Consommateurs CJCs
Indagine iniziale (mese 0) dei CJC partecipanti: valutazione delle caratteristiche "strutturali" dei CJC (tipo di CJC (ospedale, associazione), area urbana/rurale, numero di utenti, numero di consultazioni al mese, tipologia di lavoratori.. .) - Colloquio telefonico al 6° e 12° mese: valutazione delle variabili legate al percorso dell'utente (invio ad un servizio medico o sociale specializzato…) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione del punteggio GAIN-SS (Global Appraisal of Individual Needs Short Screener) dalla prima valutazione alla valutazione di 12 mesi
Lasso di tempo: Due giorni (al mese 0 e al mese 12)
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La scala GAIN-SS è un questionario autosomministrato le cui risposte saranno raccolte telefonicamente in modo standardizzato per tutti i partecipanti inclusi
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Due giorni (al mese 0 e al mese 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per gli utenti: misurazione della soddisfazione per l'uso di CJC, valutata a 12 mesi, utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Un giorno (al mese 12)
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Valutazione del criterio secondario: Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
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Un giorno (al mese 12)
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Per gli operatori sanitari: misurazione della soddisfazione per l'uso di CJC, valutata a 12 mesi, utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Un giorno (al mese 12)
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
|
Un giorno (al mese 12)
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Per gli operatori sanitari: Punteggio del questionario sull'evoluzione dei punti di forza e delle difficoltà (SDQ) dalla prima valutazione alla valutazione di 12 mesi
Lasso di tempo: Due giorni (al mese 0 e al mese 12)
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
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Due giorni (al mese 0 e al mese 12)
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Per tutti i soggetti inclusi: Studio qualitativo: per valutare la loro esperienza del contributo del CJC ai loro bisogni e aspettative
Lasso di tempo: Un giorno (mese 12)
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Studio qualitativo su un sottocampione di caregivers
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Un giorno (mese 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01365-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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