- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05609474
Banor och reaktioner från användare och släktingar som konsulterar franska ungdomsberoendetjänster (TRYAD)
Banor och reaktioner från användare och släktingar som konsulterar franska ungdomsberoendetjänster (Consultations Jeunes Consommateurs)
I Frankrike är "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) de tjänster som är specialiserade på mottagande av ungdomar för missbruksproblem. Det finns mer än 500 CJC i hela Frankrike. Beroende på situationen utvecklar CJC en tidig interventionsstrategi som antingen syftar till att minska risken för att utveckla ett beroende eller att påskynda inträdet i lämplig vård. CJCs träffar också familjemedlemmar eller yrkesverksamma som också på egen hand kan begära hjälp eller råd.
CJC:s agerande har inrättats av staten sedan 2004 och har aldrig formellt utvärderats. Endast beskrivande studier, utförda av det franska observatoriet för droger och drogberoende (OFDT), har gjort det möjligt att bättre förstå profilen för personer som konsulterar CJCs. Det har dock ännu inte genomförts någon longitudinell studie för att förstå faktorerna som är förknippade med den övergripande utvecklingen av användare som konsulterar CJCs, och inte heller med nivån av tillfredsställelse hos användare och omgivningen. Sådana mål är komplexa, på grund av mångfalden av situationer som uppstår i CJCs och heterogeniteten hos CJCs själva.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna multicenterstudie kommer att vara öppen för 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), baserat på ett förval av partnerna av strukturer som är särskilt villiga att delta i studien (Fédération Addictions, Addictions-France).
Andra CJC kan dock inkluderas beroende på hur rekryteringen fortskrider.
Denna rekrytering av ytterligare CJC:er kommer att stratifieras för att inrikta sig på ett urval av CJC:er som är representativa för CJC:er i storstadsområdena på följande egenskaper:
- Region (13 större regioner)
- Landsbygd eller tätort, enligt definitionen av INSEE
- Antal årliga konsultationer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonnummer: 0033437913461
- E-post: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Studieorter
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För användare:
- Första konsultationen i CJC
- Från 12 till 25 år
För vårdgivare:
- Första konsultationen i CJC (med eller utan ungdomen) eller andra konsultation om du åtföljer en användare
- ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga att nå via telefon
- Otillräcklig fransk nivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Användare (ungdomar eller unga vuxna)
1430 användare (ungdomar och unga vuxna) med missbruksproblem och konsulterar CJC för första gången
|
Vårdgivare
715 vårdgivare
|
Konsultationer Jeunes Consommateurs CJCs
Inledande undersökning (månad 0) av deltagande CJC: bedömning av de "strukturella" egenskaperna hos CJC (typ av CJC (sjukhus, förening), stad/landsbygd, antal användare, antal konsultationer per månad, typ av arbetare. .) - Telefonintervju den 6:e och 12:e månaden: bedömning av variabler relaterade till användarens väg (remiss till en specialiserad medicinsk eller socialtjänst...) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evolution in Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) poäng från första bedömning till 12-månaders bedömning
Tidsram: Två dagar (vid månad 0 och månad 12)
|
GAIN-SS-skalan är ett självadministrativt frågeformulär vars svar kommer att samlas in per telefon på ett standardiserat sätt för alla inkluderade deltagare
|
Två dagar (vid månad 0 och månad 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För användare: Mätning av tillfredsställelse med CJC-användning, bedömd efter 12 månader, med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Tidsram: En dag (vid månad 12)
|
Utvärdering av det sekundära kriteriet: Kundnöjdhetsfrågeformulär - 8 (CSQ-8)
|
En dag (vid månad 12)
|
För vårdgivare: Mätning av tillfredsställelse med CJC-användning, bedömd efter 12 månader, med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Tidsram: En dag (vid månad 12)
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär - 8 (CSQ-8)
|
En dag (vid månad 12)
|
För vårdgivare: Evolution in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)-poäng från första bedömning till 12-månadersbedömning
Tidsram: Två dagar (vid månad 0 och månad 12)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
|
Två dagar (vid månad 0 och månad 12)
|
För alla inkluderade ämnen: Kvalitativ studie: att bedöma deras erfarenhet av CJC:s bidrag till deras behov och förväntningar
Tidsram: En dag (månad 12)
|
Kvalitativ studie på ett delurval av vårdgivare
|
En dag (månad 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01365-36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .