- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609474
Baner og reaktioner fra brugere og pårørende, der konsulterer franske ungdomsafhængighedstjenester (TRYAD)
Baner og reaktioner fra brugere og pårørende, der konsulterer franske ungdomsafhængighedstjenester (Consultations Jeunes Consommateurs)
I Frankrig er "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) de tjenester, der er specialiseret i modtagelse af unge med misbrugsproblemer. Der er mere end 500 CJC'er i hele Frankrig. Afhængigt af situationen udvikler CJC en tidlig interventionsstrategi, der enten har til formål at reducere risikoen for at udvikle en afhængighed eller at fremskynde adgangen til passende behandling. CJC'erne mødes også med familiemedlemmer eller fagfolk, som også uafhængigt kan anmode om hjælp eller rådgivning.
Oprettet af staten siden 2004, er CJC'ernes handling aldrig blevet formelt evalueret. Kun beskrivende undersøgelser, udført af det franske observatorium for narkotika og narkotikamisbrug (OFDT), har gjort det muligt bedre at forstå profilen af mennesker, der konsulterer CJC'er. Der er dog endnu ikke udført nogen longitudinel undersøgelse for at forstå de faktorer, der er forbundet med den overordnede udvikling af brugere, der konsulterer CJC'er, og heller ikke med niveauet af tilfredshed hos brugere og dem omkring dem. Sådanne mål er komplekse på grund af mangfoldigheden af situationer, man støder på i CJC'erne og heterogeniteten af CJC'erne selv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenterundersøgelse vil være åben for 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), baseret på en forhåndsudvælgelse fra partnerne af strukturer, der er særligt villige til at deltage i undersøgelsen (Fédération Addictions, Addictions-France).
Andre CJC'er kan dog inkluderes afhængigt af rekrutteringens fremskridt.
Denne rekruttering af yderligere CJC'er vil blive stratificeret for at målrette en stikprøve af CJC'er, der er repræsentative for CJC'erne i storbyområdet på følgende karakteristika:
- Region (13 større regioner)
- Landdistrikt eller byområde, som defineret af INSEE
- Antal årlige konsultationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonnummer: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrig, 69678 cedex
- Rekruttering
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Kontakt:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefonnummer: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For brugere:
- Første konsultation i CJC
- Fra 12 til 25 år
For pårørende:
- Første konsultation i CJC (med eller uden ungdommen) eller anden konsultation, hvis du ledsager en bruger
- ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at nå på telefonen
- Utilstrækkeligt fransk niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brugere (unge eller unge voksne)
1430 brugere (unge og unge voksne) med misbrugsproblemer og konsulterer CJC for første gang
|
|
Omsorgspersoner
715 plejere
|
|
Konsultationer Jeunes Consommateurs CJCs
Indledende undersøgelse (måned 0) af deltagende CJC'er: vurdering af CJC'ernes "strukturelle" karakteristika (type CJC (hospital, forening), by/landområde, antal brugere, antal konsultationer pr. måned, type arbejdere. .) - Telefoninterview på 6. og 12. måned: vurdering af variabler relateret til brugerens vej (henvisning til en specialiseret læge eller social service...) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolution in Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) score fra første vurdering til 12-måneders vurdering
Tidsramme: To dage (ved måned 0 og måned 12)
|
GAIN-SS-skalaen er et selvadministreret spørgeskema, hvis svar vil blive indsamlet telefonisk på en standardiseret måde for alle inkluderede deltagere
|
To dage (ved måned 0 og måned 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til brugere: Måling af tilfredshed med CJC-brug, vurderet efter 12 måneder ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En dag (ved måned 12)
|
Evaluering af det sekundære kriterium: Kundetilfredshedsspørgeskema - 8 (CSQ-8)
|
En dag (ved måned 12)
|
|
Til pårørende: Måling af tilfredshed med CJC-brug, vurderet efter 12 måneder ved hjælp af klienttilfredshedsspørgeskemaet - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En dag (ved måned 12)
|
Kundetilfredshedsspørgeskema - 8 (CSQ-8)
|
En dag (ved måned 12)
|
|
For pårørende: Evolution in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) score fra første vurdering til 12-måneders vurdering
Tidsramme: To dage (ved måned 0 og måned 12)
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
|
To dage (ved måned 0 og måned 12)
|
|
For alle emner inkluderet: Kvalitativ undersøgelse: at vurdere deres oplevelse af CJC's bidrag til deres behov og forventninger
Tidsramme: En dag (måned 12)
|
Kvalitativ undersøgelse af et deludvalg af pårørende
|
En dag (måned 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01365-36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .