- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05609474
A francia ifjúsági addiktológiai szolgálatokkal konzultáló felhasználók és hozzátartozók pályái és reakciói (TRYAD)
A francia ifjúsági addiktológiai szolgálattal konzultáló felhasználók és hozzátartozók pályái és reakciói (Consultations Jeunes Consommateurs)
Franciaországban a Consultations Jeunes Consommateurs (CJC) a függőségi problémákkal küzdő fiatalok fogadására szakosodott szolgálat. Franciaországban több mint 500 CJC működik. A helyzettől függően a CJC korai beavatkozási stratégiát dolgoz ki, amelynek célja vagy a függőség kialakulásának kockázatának csökkentése, vagy a megfelelő ellátásba való belépés felgyorsítása. A CJC-k családtagokkal vagy szakemberekkel is találkoznak, akik önállóan is kérhetnek segítséget vagy tanácsot.
Az állam által 2004 óta létrehozott CJC-k intézkedéseit hivatalosan soha nem értékelték. Csak a francia kábítószer- és kábítószer-függőség megfigyelőközpontja (OFDT) által végzett leíró tanulmányok tették lehetővé a CJC-kkel konzultáló személyek profiljának jobb megértését. Mindazonáltal még nem készült longitudinális tanulmány a CJC-kkel konzultáló felhasználók általános fejlődésével, sem a felhasználók és a környezetükben élők elégedettségének szintjével kapcsolatos tényezők megértésére. Az ilyen célok összetettek a CJC-kben előforduló helyzetek sokfélesége és maguk a CJC-k heterogenitása miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a többközpontú tanulmányban 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs) vehet részt, a partnerek által a vizsgálatban való részvételre különösen hajlandó struktúrák (Fédération Addictions, Addictions-France) általi előzetes kiválasztása alapján.
A toborzás előrehaladásától függően azonban más CJC-k is szerepelhetnek.
A további CJC-k toborzását rétegezni fogják, hogy a CJC-k egy mintáját célozzák meg a nagyvárosi területen a következő jellemzők szerint:
- Régió (13 fő régió)
- Vidéki vagy városi terület, az INSEE meghatározása szerint
- Az éves konzultációk száma
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonszám: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: VERONIQUE VIAL
- Telefonszám: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Franciaország, 69678 cedex
- Toborzás
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefonszám: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonszám: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felhasználók számára:
- Első konzultáció a CJC-ben
- 12-25 éves korig
Gondozóknak:
- Első konzultáció a CJC-ben (fiatalokkal vagy anélkül), vagy második konzultáció, ha egy felhasználót kísérnek
- ≥ 18 ans
Kizárási kritériumok:
- telefonon nem lehet elérni
- Nem megfelelő francia nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felhasználók (serdülők vagy fiatal felnőttek)
1430 felhasználó (serdülők és fiatal felnőttek), akik szenvedélybetegséggel küzdenek, és először fordultak a CJC-hez
|
|
Gondozók
715 gondozó
|
|
Konzultációk Jeunes Consommateurs CJCs
A részt vevő CJC-k kezdeti felmérése (0. hónap): a CJC-k „strukturális” jellemzőinek értékelése (a CJC típusa (kórház, egyesület), városi/vidéki terület, felhasználók száma, havi konzultációk száma, dolgozók típusa. .) - Telefonos interjú a 6. és 12. hónapban: a felhasználói úttal kapcsolatos változók értékelése (beutaló szakorvosi vagy szociális szolgálathoz…) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyéni szükségletek globális értékelésének fejlődése a rövid szűrési (GAIN-SS) pontszámban az első értékeléstől a 12 hónapos értékelésig
Időkeret: Két nap (a 0. és a 12. hónapban)
|
A GAIN-SS skála egy önkitöltős kérdőív, amelynek válaszait telefonon, szabványos módon gyűjtjük össze minden résztvevő számára.
|
Két nap (a 0. és a 12. hónapban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználók számára: A CJC használatával való elégedettség mérése, 12 hónapos korban, az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív - 8 (CSQ-8) segítségével.
Időkeret: Egy nap (a 12. hónapban)
|
A másodlagos kritérium értékelése: Ügyfél-elégedettségi kérdőív - 8 (CSQ-8)
|
Egy nap (a 12. hónapban)
|
|
Gondozók számára: A CJC-használattal való elégedettség mérése, 12 hónapos korban, a Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8) segítségével.
Időkeret: Egy nap (a 12. hónapban)
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 (CSQ-8)
|
Egy nap (a 12. hónapban)
|
|
Gondozók számára: Evolution in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) pontszám az első értékeléstől a 12 hónapos értékelésig
Időkeret: Két nap (a 0. és a 12. hónapban)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
|
Két nap (a 0. és a 12. hónapban)
|
|
Az összes tárgy esetében, beleértve: Kvalitatív vizsgálat: felmérik tapasztalataikat arról, hogy a CJC hozzájárult-e szükségleteikhez és elvárásaikhoz
Időkeret: Egy nap (12. hónap)
|
Kvalitatív vizsgálat a gondozók egy almintáján
|
Egy nap (12. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A01365-36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .