- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609474
Trayectorias y reacciones de usuarios y familiares que consultan los servicios franceses de adicción a la juventud (TRYAD)
Trayectorias y reacciones de usuarios y familiares que consultan los servicios franceses de adicción a la juventud (Consultations Jeunes Consommateurs)
En Francia, las "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) son los servicios especializados en la acogida de jóvenes con problemas de adicción. Hay más de 500 CJC en toda Francia. Dependiendo de la situación, el CJC desarrolla una estrategia de intervención temprana dirigida a reducir el riesgo de desarrollar una adicción o acelerar el ingreso a la atención adecuada. Los CJC también se reúnen con familiares o profesionales que también pueden solicitar ayuda o asesoramiento de forma independiente.
Establecidos por el Estado desde 2004, la acción de los CJC nunca ha sido evaluada formalmente. Solo los estudios descriptivos, realizados por el Observatorio Francés de las Drogas y las Toxicomanías (OFDT), han permitido comprender mejor el perfil de las personas que consultan a los CJC. Sin embargo, aún no se ha realizado ningún estudio longitudinal para conocer los factores asociados a la evolución global de los usuarios que consultan a los CJC, ni al nivel de satisfacción de los usuarios y de su entorno. Dichos objetivos son complejos, debido a la diversidad de situaciones encontradas en los CJC y la heterogeneidad de los propios CJC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio multicéntrico estará abierto a 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), en base a una preselección por parte de los socios de estructuras que estén especialmente dispuestas a participar en el estudio (Fédération Addictions, Addictions-France).
Sin embargo, se pueden incluir otros CJC dependiendo del progreso del reclutamiento.
Este reclutamiento de CJC adicionales se estratificará para apuntar a una muestra de CJC representativa de los CJC en el territorio metropolitano con las siguientes características:
- Región (13 regiones principales)
- Zona rural o urbana, según la define el INSEE
- Número de consultas anuales
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Número de teléfono: 0033437913461
- Correo electrónico: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: VERONIQUE VIAL
- Número de teléfono: 0033437915522
- Correo electrónico: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contacto:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Número de teléfono: 0033 437 915 555
- Correo electrónico: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Contacto:
- VIAL VERONIQUE
- Número de teléfono: 0033 437 915 531
- Correo electrónico: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los usuarios:
- Primera consulta en CJC
- De 12 a 25 años
Para los cuidadores:
- Primera consulta en CJC (con o sin jóvenes) o segunda consulta si acompaña a un usuario
- ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de comunicarse por telefono
- Nivel de francés insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Usuarios (adolescentes o adultos jóvenes)
1430 usuarios (adolescentes y adultos jóvenes) con problemas de adicciones y consultando CJC por primera vez
|
|
Cuidadores
715 cuidadores
|
|
Consultas Jeunes Consommateurs CJCs
Encuesta inicial (mes 0) a los CJC participantes: valoración de las características "estructurales" de los CJC (tipo de CJC (hospital, asociación), área urbana/rural, número de usuarios, número de consultas por mes, tipo de trabajadores.. .) - Entrevista telefónica a los 6 y 12 meses: valoración de variables relacionadas con la trayectoria del usuario (derivación a un servicio médico o social especializado…) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución en la puntuación de la evaluación global de las necesidades individuales (GAIN-SS) desde la primera evaluación hasta la evaluación de 12 meses
Periodo de tiempo: Dos días (en el mes 0 y el mes 12)
|
La escala GAIN-SS es un cuestionario autoadministrado cuyas respuestas se recogerán telefónicamente de forma estandarizada para todos los participantes incluidos
|
Dos días (en el mes 0 y el mes 12)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para usuarios: Medida de satisfacción con el uso de CJC, evaluada a los 12 meses, mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Un día (en el mes 12)
|
Evaluación del criterio secundario: Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
|
Un día (en el mes 12)
|
|
Para cuidadores : Medida de satisfacción con el uso de CJC, evaluada a los 12 meses, utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Un día (en el mes 12)
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
|
Un día (en el mes 12)
|
|
Para cuidadores: Evolución en la puntuación del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) desde la primera evaluación hasta la evaluación de 12 meses
Periodo de tiempo: Dos días (en el mes 0 y en el mes 12)
|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
|
Dos días (en el mes 0 y en el mes 12)
|
|
Para todos los sujetos incluidos: Estudio cualitativo: para evaluar su experiencia de la contribución del CJC a sus necesidades y expectativas.
Periodo de tiempo: Un día (mes 12)
|
Estudio cualitativo sobre una submuestra de cuidadores
|
Un día (mes 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01365-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .