- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609474
Trajecten en reacties van gebruikers en familieleden die Franse jeugdverslavingszorg raadplegen (TRYAD)
Trajecten en reacties van gebruikers en familieleden die Franse jeugdverslavingsdiensten raadplegen (Consultations Jeunes Consommateurs)
In Frankrijk zijn de "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) de diensten die gespecialiseerd zijn in de opvang van jongeren met verslavingsproblematiek. Er zijn meer dan 500 CJC's in heel Frankrijk. Afhankelijk van de situatie ontwikkelt het CJC een strategie voor vroegtijdige interventie, gericht op het verminderen van het risico op het ontwikkelen van een verslaving of op het versnellen van de toegang tot de juiste zorg. Ook spreken de CJC's met familieleden of professionals die ook zelfstandig om hulp of advies kunnen vragen.
Sinds 2004 door de staat opgericht, is het optreden van de CJC's nooit formeel geëvalueerd. Alleen beschrijvende studies, uitgevoerd door het Franse Observatorium voor Drugs en Drugsverslaving (OFDT), hebben het mogelijk gemaakt om het profiel van mensen die CJC's raadplegen beter te begrijpen. Er is echter nog geen longitudinaal onderzoek uitgevoerd om inzicht te krijgen in de factoren die verband houden met de algehele evolutie van gebruikers die CJC's raadplegen, noch met de mate van tevredenheid van gebruikers en hun omgeving. Dergelijke doelstellingen zijn complex vanwege de diversiteit aan situaties die zich voordoen in CJC's en de heterogeniteit van de CJC's zelf.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicenter studie staat open voor 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), op basis van een voorselectie door de partners van structuren die bijzonder bereid zijn om aan de studie deel te nemen (Fédération Addictions, Addictions-France).
Er kunnen echter andere CJC's worden opgenomen, afhankelijk van de voortgang van de rekrutering.
Deze rekrutering van extra CJC's zal worden gestratificeerd om een steekproef van CJC's die representatief zijn voor de CJC's op het grootstedelijk grondgebied te richten op de volgende kenmerken:
- Regio (13 grote regio's)
- Landelijk of stedelijk gebied, zoals gedefinieerd door INSEE
- Aantal jaarlijkse consultaties
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefoonnummer: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: VERONIQUE VIAL
- Telefoonnummer: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studie Locaties
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrijk, 69678 cedex
- Werving
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contact:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefoonnummer: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Contact:
- VIAL VERONIQUE
- Telefoonnummer: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gebruikers:
- Eerste consultatie in CJC
- Van 12 tot 25 jaar
Voor zorgverleners:
- Eerste consult in CJC (met of zonder jeugd) of tweede consult bij begeleiding gebruiker
- ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- telefonisch niet bereikbaar
- Onvoldoende Frans niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gebruikers (adolescenten of jonge volwassenen)
1430 gebruikers (jongeren en jongvolwassenen) met verslavingsproblematiek en voor het eerst op consultatie bij CJC
|
|
Verzorgers
715 zorgverleners
|
|
Raadplegingen Jeunes Consommateurs CJC's
Eerste enquête (maand 0) van deelnemende CJC's: beoordeling van de "structurele" kenmerken van de CJC's (type CJC (ziekenhuis, vereniging), stad/platteland, aantal gebruikers, aantal raadplegingen per maand, type werknemers.. .) - Telefonisch interview op de 6e en 12e maand: beoordeling van variabelen die verband houden met het traject van de gebruiker (doorverwijzing naar een gespecialiseerde medische of sociale dienst...) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie in Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS)-score van eerste beoordeling tot beoordeling na 12 maanden
Tijdsspanne: Twee dagen (bij maand 0 en maand 12)
|
De GAIN-SS-schaal is een zelfbeheerde vragenlijst waarvan de antwoorden op een gestandaardiseerde manier telefonisch worden verzameld voor alle betrokken deelnemers
|
Twee dagen (bij maand 0 en maand 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor gebruikers: Meting van tevredenheid over CJC-gebruik, beoordeeld na 12 maanden, met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Een dag (op maand 12)
|
Evaluatie van het secundaire criterium: Vragenlijst klanttevredenheid - 8 (CSQ-8)
|
Een dag (op maand 12)
|
|
Voor zorgverleners: Meting van tevredenheid met CJC-gebruik, beoordeeld na 12 maanden, met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Een dag (op maand 12)
|
Vragenlijst klanttevredenheid - 8 (CSQ-8)
|
Een dag (op maand 12)
|
|
Voor zorgverleners: Evolutie van de score op de vragenlijst voor sterktes en moeilijkheden (SDQ) van de eerste beoordeling tot de beoordeling na 12 maanden
Tijdsspanne: Twee dagen (bij maand 0 en maand 12)
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
|
Twee dagen (bij maand 0 en maand 12)
|
|
Voor alle vakken inbegrepen: Kwalitatieve studie: om hun ervaring met de bijdrage van het CJC aan hun behoeften en verwachtingen te beoordelen
Tijdsspanne: Een dag (maand 12)
|
Kwalitatief onderzoek op een deelsteekproef van zorgverleners
|
Een dag (maand 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01365-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .