- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609474
Trajetórias e Reações de Usuários e Familiares Consultando Serviços Franceses de Dependência Juvenil (TRYAD)
Trajetórias e Reações de Usuários e Familiares Consultando os Serviços Franceses de Dependência Juvenil (Consultations Jeunes Consommateurs)
Em França, as "Consultations Jeunes Consommateurs" (CJC) são os serviços especializados no acolhimento de jovens com problemas de dependência. Existem mais de 500 CJCs em toda a França. Dependendo da situação, o CJC desenvolve uma estratégia de intervenção precoce destinada a reduzir o risco de desenvolver um vício ou a acelerar a entrada nos cuidados adequados. Os CJCs também se reúnem com familiares ou profissionais que também podem solicitar ajuda ou aconselhamento de forma independente.
Instituídos pelo Estado desde 2004, a atuação dos CJCs nunca foi avaliada formalmente. Somente estudos descritivos, realizados pelo Observatório Francês de Drogas e Toxicodependência (OFDT), têm permitido conhecer melhor o perfil das pessoas que consultam os CJCs. No entanto, ainda não foi realizado nenhum estudo longitudinal para compreender os fatores associados à evolução global dos utentes que consultam os CJC, nem ao nível de satisfação dos utentes e das pessoas que os rodeiam. Tais objetivos são complexos, devido à diversidade de situações encontradas nos CJCs e à heterogeneidade dos próprios CJCs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico estará aberto a 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), com base em uma pré-seleção pelos parceiros de estruturas que estão particularmente dispostos a participar do estudo (Fédération Addictions, Addictions-France).
No entanto, outros CJCs podem ser incluídos dependendo do andamento do recrutamento.
Este recrutamento de CJCs adicionais será estratificado para atingir uma amostra de CJCs representativos dos CJCs no território metropolitano nas seguintes características:
- Região (13 grandes regiões)
- Área rural ou urbana, conforme definido pelo INSEE
- Número de consultas anuais
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Número de telefone: 0033437913461
- E-mail: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: VERONIQUE VIAL
- Número de telefone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, França, 69678 cedex
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contato:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Número de telefone: 0033 437 915 555
- E-mail: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
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Contato:
- VIAL VERONIQUE
- Número de telefone: 0033 437 915 531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para usuários:
- Primeira consulta no CJC
- Dos 12 aos 25 anos
Para cuidadores:
- Primeira consulta no CJC (com ou sem o jovem) ou segunda consulta se acompanhar um utente
- ≥ 18 ans
Critério de exclusão:
- impossibilidade de contato por telefone
- Nível de francês insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Usuários (adolescentes ou jovens adultos)
1430 utentes (adolescentes e jovens) com problemas de dependência e que consultam o CJC pela primeira vez
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Cuidadores
715 cuidadores
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Consultas Jeunes Consommateurs CJCs
Levantamento inicial (mês 0) dos CJC participantes: avaliação das características "estruturais" dos CJC (tipo de CJC (hospital, associação), zona urbana/rural, número de utentes, número de consultas por mês, tipo de trabalhadores. .) - Entrevista telefónica ao 6º e 12º mês: avaliação de variáveis relacionadas com o percurso do utente (encaminhamento para serviço médico especializado ou serviço social…) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução na avaliação global das necessidades individuais do Short Screener (GAIN-SS) desde a primeira avaliação até a avaliação de 12 meses
Prazo: Dois dias (no mês 0 e no mês 12)
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A escala GAIN-SS é um questionário autoaplicável cujas respostas serão coletadas por telefone de forma padronizada para todos os participantes incluídos
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Dois dias (no mês 0 e no mês 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para os usuários: Medida de satisfação com o uso de CJC, avaliada em 12 meses, usando o Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Prazo: Um dia (no mês 12)
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Avaliação do critério secundário: Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
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Um dia (no mês 12)
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Para cuidadores: Medição da satisfação com o uso de CJC, avaliada aos 12 meses, usando o Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
Prazo: Um dia (no mês 12)
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Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
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Um dia (no mês 12)
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Para cuidadores: Pontuação do Questionário de Evolução de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) desde a primeira avaliação até a avaliação de 12 meses
Prazo: Dois dias (no mês 0 e no mês 12)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
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Dois dias (no mês 0 e no mês 12)
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Para todos os sujeitos incluídos: Estudo qualitativo: para avaliar sua experiência da contribuição do CJC para suas necessidades e expectativas
Prazo: Um dia (mês 12)
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Estudo qualitativo sobre uma subamostra de cuidadores
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Um dia (mês 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01365-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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