- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609474
Baner og reaksjoner fra brukere og slektninger som konsulterer franske ungdomsavhengighetstjenester (TRYAD)
Baner og reaksjoner fra brukere og slektninger som konsulterer franske ungdomsavhengighetstjenester (Consultations Jeunes Consommateurs)
I Frankrike er «Consultations Jeunes Consommateurs» (CJC) tjenestene spesialisert på mottak av unge mennesker for avhengighetsproblemer. Det er mer enn 500 CJC-er i hele Frankrike. Avhengig av situasjonen utvikler CJC en tidlig intervensjonsstrategi rettet mot enten å redusere risikoen for å utvikle en avhengighet eller på å akselerere innføringen i passende omsorg. CJCs møter også familiemedlemmer eller fagfolk som også uavhengig kan be om hjelp eller råd.
CJCs handlinger, som ble opprettet av staten siden 2004, har aldri blitt formelt evaluert. Bare beskrivende studier, utført av det franske observatoriet for narkotika og narkotikaavhengighet (OFDT), har gjort det mulig å bedre forstå profilen til personer som konsulterer CJCs. Det er imidlertid ennå ikke utført noen longitudinell studie for å forstå faktorene knyttet til den generelle utviklingen av brukere som konsulterer CJCs, og heller ikke med nivået av tilfredshet til brukere og de rundt dem. Slike mål er komplekse, på grunn av mangfoldet av situasjoner som oppstår i CJC-er og heterogeniteten til CJC-ene selv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne multisenterstudien vil være åpen for 19 CJC (Consultations jeunes Consommateurs), basert på et forhåndsutvalg fra partnerne av strukturer som er spesielt villige til å delta i studien (Fédération Addictions, Addictions-France).
Imidlertid kan andre CJC-er inkluderes avhengig av fremdriften i rekrutteringen.
Denne rekrutteringen av ytterligere CJC-er vil bli stratifisert for å målrette et utvalg av CJC-er som er representativt for CJC-ene på storbyterritoriet på følgende egenskaper:
- Region (13 hovedregioner)
- Landlig eller urbant område, som definert av INSEE
- Antall årlige konsultasjoner
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LOUIS FERDINAND LESPINE
- Telefonnummer: 0033437913461
- E-post: louis-ferdinand.lespine@ch-le-vinatier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-post: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- ROLLAND BENJAMIN, MD,Ph
- Telefonnummer: 0033 437 915 555
- E-post: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Ta kontakt med:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033 437 915 531
- E-post: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For brukere:
- Første konsultasjon i CJC
- Fra 12 til 25 år
For omsorgspersoner:
- Første konsultasjon i CJC (med eller uten ungdom) eller andre konsultasjon hvis du følger en bruker
- ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å nå på telefon
- Utilstrekkelig fransk nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brukere (ungdom eller unge voksne)
1430 brukere (ungdom og unge voksne) med avhengighetsproblemer og konsulterer CJC for første gang
|
|
Omsorgspersoner
715 omsorgspersoner
|
|
Konsultasjoner Jeunes Consommateurs CJCs
Innledende undersøkelse (måned 0) av deltakende CJCs: vurdering av de "strukturelle" egenskapene til CJCs (type CJC (sykehus, forening), by/landlig område, antall brukere, antall konsultasjoner per måned, type arbeidere. .) - Telefonintervju i 6. og 12. måned: vurdering av variabler knyttet til brukerens vei (henvisning til spesialisert medisinsk eller sosialtjeneste...) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolution in Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) score fra første vurdering til 12 måneders vurdering
Tidsramme: To dager (ved måned 0 og måned 12)
|
GAIN-SS-skalaen er et selvadministrert spørreskjema hvis svar vil bli samlet inn per telefon på en standardisert måte for alle inkluderte deltakere
|
To dager (ved måned 0 og måned 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For brukere: Måling av tilfredshet med CJC-bruk, vurdert etter 12 måneder, ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En dag (ved måned 12)
|
Evaluering av det sekundære kriteriet: Kundetilfredshetsspørreskjema - 8 (CSQ-8)
|
En dag (ved måned 12)
|
|
For omsorgspersoner: Måling av tilfredshet med CJC-bruk, vurdert etter 12 måneder, ved hjelp av klienttilfredshetsspørreskjemaet - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En dag (ved måned 12)
|
Kundetilfredshetsspørreskjema - 8 (CSQ-8)
|
En dag (ved måned 12)
|
|
For omsorgspersoner: Evolution in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)-poengsum fra første vurdering til 12-måneders vurdering
Tidsramme: To dager (ved måned 0 og måned 12)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
|
To dager (ved måned 0 og måned 12)
|
|
For alle emner inkludert: Kvalitativ studie: å vurdere deres opplevelse av CJCs bidrag til deres behov og forventninger
Tidsramme: En dag (måned 12)
|
Kvalitativ studie på et delutvalg av omsorgspersoner
|
En dag (måned 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin ROLLAND, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01365-36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .