Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti a proveditelnost metod pro raný smyslový trénink

14. března 2024 aktualizováno: Ulrika Wijk, Lund University Hospital

Zkušenosti a proveditelnost metod pro raný smyslový trénink Fáze 1 – z pohledu uživatele

Byly prokázány dobré účinky použití řízené plasticity pro rehabilitační účely v případě poškození nervů, ale problémem, který byl předložen, je, že pro některé jedince je obtížné tyto účinky asimilovat kvůli potížím při provádění abstraktního tréninku nebo kvůli nedostatek motivace. V raném smyslovém tréninku se využívá plasticity mozku. Metody pro raný smyslový trénink, které byly popsány, jsou: 1) mentální představy doteku (mentální představy), 2) pozorování doteku, 3) zrcadlový trénink, 4) použití obrazů pro vizualizaci doteku. Metodu je potřeba vyvinout a zdokonalit, aby byla schopna nabízet individuální tréninkové plány, aby bylo možné najít motivující a smysluplnou formu tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Malmö, Skane, Švédsko, 20502
        • Nábor
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 50% poranění N. Medianus/N. Ulnaris nebo 100% poranění digitálního nervu dig I a/nebo dig II
  • Ålder: ≥ 18 år

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená kognitivní schopnost
  • Dokumentovaná psychiatrická diagnóza
  • Neschopnost ovládat švédský jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozorování na dotek
Behaviorální: smyslové přeučení
proveditelnost včasného smyslového přeučení
Aktivní komparátor: Pozorování obrázků
Behaviorální: smyslové přeučení
proveditelnost včasného smyslového přeučení
Aktivní komparátor: Obraz doteku
Behaviorální: smyslové přeučení
proveditelnost včasného smyslového přeučení
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Behaviorální: smyslové přeučení
proveditelnost včasného smyslového přeučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PETS - The Problematic Experience of Therapy Scale
Časové okno: 4 týdny po intervenci
dotazník, 5stupňová stupnice od „silně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ až po všechny položky v subškále jsou překódovány jako „žádné překážky“ a všechna ostatní skóre jsou překódována jako „některé překážky nebo pochybnosti“ pro vyplnění terapie/senzorické přeučení.
4 týdny po intervenci
ESRQ - Dotazník raného smyslového znovuobjevení
Časové okno: 4 týdny po intervenci
dotazník, 5stupňová stupnice od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“
4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2021-03519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit