- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05611983
Doświadczenie i wykonalność metod wczesnego treningu sensorycznego
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Doświadczenie i wykonalność metod wczesnego treningu sensorycznego, faza 1 – z perspektywy użytkownika
Wykazano dobre efekty wykorzystania plastyczności kierowanej w celach rehabilitacyjnych w przypadku uszkodzenia nerwów, ale przedstawiono problem polegający na tym, że niektórym osobom trudno jest przyswoić te efekty z powodu trudności w przeprowadzeniu treningu abstrakcyjnego lub ze względu na brak motywacji.
We wczesnym treningu sensorycznym wykorzystuje się plastyczność mózgu.
Opisane metody wczesnego treningu sensorycznego to: 1) mentalne wyobrażanie dotyku (mental imagery), 2) obserwacja dotyku, 3) trening lustrzany, 4) wykorzystanie obrazów do wizualizacji dotyku.
Należy opracować i udoskonalić metodę, aby móc oferować indywidualne plany treningowe w celu znalezienia motywującej i sensownej formy treningu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulrika Wijk, PhD
- Numer telefonu: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Ulrika Wijk
- Numer telefonu: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 50% urazu N. Medianus/ N. Ulnaris lub 100% uszkodzenia nerwu palcowego nakłucie I i/lub nakłucie II
- Ålder: ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona zdolność poznawcza
- Udokumentowana diagnoza psychiatryczna
- Niemożność opanowania języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Obserwacja dotyku
|
wykonalność wczesnego ponownego uczenia się sensorycznego
|
|
Aktywny komparator: Obserwacja zdjęć
|
wykonalność wczesnego ponownego uczenia się sensorycznego
|
|
Aktywny komparator: Obrazowanie dotyku
|
wykonalność wczesnego ponownego uczenia się sensorycznego
|
|
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
|
wykonalność wczesnego ponownego uczenia się sensorycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PETS – Skala Problematycznych Doświadczeń Terapii
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
kwestionariusz, 5-stopniowa skala od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” do wszystkich pozycji w podskali są rekodowane jako „brak barier”, a wszystkie inne wyniki są rekodowane jako „pewne bariery lub wątpliwości” do wypełnienia terapia/reedukacja sensoryczna.
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
ESRQ - Kwestionariusz wczesnego uczenia sensorycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
kwestionariusz, 5-stopniowa skala od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2021-03519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .