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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05611983
Expérience et faisabilité des méthodes d'entraînement sensoriel précoce
14 mars 2024 mis à jour par: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Expérience et faisabilité des méthodes d'entraînement sensoriel précoce Phase 1 - Du point de vue de l'utilisateur
Les bons effets de l'utilisation de la plasticité guidée dans un but de rééducation en cas de lésions nerveuses ont été démontrés, mais un problème qui a été présenté est que certains individus ont du mal à assimiler ces effets en raison de difficultés à réaliser un entraînement abstrait ou en raison d'un manque de motivation.
Dans l'entraînement sensoriel précoce, la plasticité du cerveau est utilisée.
Les méthodes d'entraînement sensoriel précoce qui ont été décrites sont : 1) l'imagerie mentale du toucher (imagerie mentale), 2) l'observation du toucher, 3) l'entraînement en miroir, 4) l'utilisation d'images pour la visualisation du toucher.
La méthode doit être développée et affinée pour pouvoir proposer des plans de formation individuels afin de trouver une forme de formation motivante et significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ulrika Wijk, PhD
- Numéro de téléphone: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
Lieux d'étude
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Skane
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Malmö, Skane, Suède, 20502
- Recrutement
- Skane University Hospital
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Contact:
- Ulrika Wijk
- Numéro de téléphone: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >= 50 % de lésion de N. Medianus/ N. Ulnaris ou 100 % de lésion du nerf digital dig I et/ou dig II
- Aulne : ≥ 18 år
Critère d'exclusion:
- Capacité cognitive altérée
- Diagnostic psychiatrique documenté
- Incapacité à maîtriser la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Observation du toucher
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faisabilité du réapprentissage sensoriel précoce
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Comparateur actif: Observation de photos
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faisabilité du réapprentissage sensoriel précoce
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Comparateur actif: Imagerie du toucher
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faisabilité du réapprentissage sensoriel précoce
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Comparateur actif: Thérapie miroir
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faisabilité du réapprentissage sensoriel précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PETS - L'échelle de l'expérience problématique de la thérapie
Délai: 4 semaines après l'intervention
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questionnaire, échelle de 5 notations allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord » à tous les éléments d'une sous-échelle sont recodés comme « aucun obstacle », et tous les autres scores sont recodés comme « quelques obstacles ou doutes » pour remplir la thérapie/le réapprentissage sensoriel.
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4 semaines après l'intervention
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ESRQ - Questionnaire de réapprentissage sensoriel précoce
Délai: 4 semaines après l'intervention
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questionnaire, échelle de 5 notes allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord »
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4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2021-03519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .