Esperienza e fattibilità dei metodi per la formazione sensoriale precoce
14 marzo 2024 aggiornato da: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Esperienza e fattibilità dei metodi per l'allenamento sensoriale precoce Fase 1 - Dal punto di vista dell'utente
Sono stati dimostrati i buoni effetti dell'utilizzo della plasticità guidata a scopo riabilitativo in caso di lesione nervosa, ma un problema che si è presentato è che alcuni individui trovano difficoltà ad assimilare questi effetti per difficoltà nell'effettuare training astratto o per una mancanza di motivazione.
Nell'allenamento sensoriale precoce, viene utilizzata la plasticità del cervello.
I metodi per l'addestramento sensoriale precoce che sono stati descritti sono: 1) immaginazione mentale del tatto (immagini mentali), 2) osservazione del tatto, 3) addestramento allo specchio, 4) uso di immagini per la visualizzazione del tocco.
Il metodo deve essere sviluppato e perfezionato per poter offrire piani di formazione individuali al fine di trovare una forma di formazione motivante e significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ulrika Wijk, PhD
- Numero di telefono: +4640331744
- Email: ulrika.wijk@med.lu.se
Luoghi di studio
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Skane
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Malmö, Skane, Svezia, 20502
- Reclutamento
- Skane University Hospital
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Contatto:
- Ulrika Wijk
- Numero di telefono: +4640331744
- Email: ulrika.wijk@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 50% di lesione di N. mediano/N. ulnare o 100% di lesione del nervo digitale dig I e/o dig II
- Anziano: ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Capacità cognitiva compromessa
- Diagnosi psichiatrica documentata
- Incapacità di padroneggiare la lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Osservazione del tocco
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fattibilità del riapprendimento sensoriale precoce
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Comparatore attivo: Osservazione delle immagini
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fattibilità del riapprendimento sensoriale precoce
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Comparatore attivo: Immagini del tatto
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fattibilità del riapprendimento sensoriale precoce
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Comparatore attivo: Terapia dello specchio
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fattibilità del riapprendimento sensoriale precoce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ANIMALI DOMESTICI - L'esperienza problematica della scala della terapia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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questionario, scala a 5 voti da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" a tutti gli elementi in una sottoscala sono ricodificati come "nessuna barriera" e tutti gli altri punteggi sono ricodificati come "alcune barriere o dubbi" per il completamento la terapia/riapprendimento sensoriale.
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4 settimane dopo l'intervento
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ESRQ - Questionario sul riapprendimento sensoriale precoce
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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questionario, scala a 5 voti da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo"
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2021-03519
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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