Erfaring og gjennomførbarhet av metoder for tidlig sensorisk trening
14. mars 2024 oppdatert av: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Erfaring og gjennomførbarhet av metoder for tidlig sensorisk trening Fase 1 - Fra et brukerperspektiv
De gode effektene av å bruke veiledet plastisitet til et rehabiliterende formål ved nerveskader er vist, men et problem som har blitt presentert er at enkelte individer har vanskelig for å assimilere disse effektene på grunn av vanskeligheter med å gjennomføre abstrakt trening eller pga. mangel på motivasjon.
Ved tidlig sansetrening brukes hjernens plastisitet.
Metoder for tidlig sansetrening som er beskrevet er: 1) mentale bilder av berøring (mentale bilder), 2) observasjon av berøring, 3) speiltrening, 4) bruk av bilder for visualisering av berøring.
Metoden må utvikles og videreutvikles for å kunne tilby individuelle treningsopplegg for å finne en motiverende og meningsfull treningsform.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ulrika Wijk, PhD
- Telefonnummer: +4640331744
- E-post: ulrika.wijk@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Skåne University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ulrika Wijk
- Telefonnummer: +4640331744
- E-post: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 50 % skade av N. Medianus/ N. Ulnaris eller 100 % digital nerveskade dig I og/eller dig II
- Ålder: ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognitiv evne
- Dokumentert psykiatrisk diagnose
- Manglende evne til å mestre det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Observasjon for berøring
|
gjennomførbarhet av tidlig sensorisk læring
|
|
Aktiv komparator: Observasjon av bilder
|
gjennomførbarhet av tidlig sensorisk læring
|
|
Aktiv komparator: Bilder av berøring
|
gjennomførbarhet av tidlig sensorisk læring
|
|
Aktiv komparator: Speilterapi
|
gjennomførbarhet av tidlig sensorisk læring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PETS - The Problematic Experience of Therapy Scale
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
spørreskjema, 5-graderingsskala fra "helt enig" til "helt uenig" til alle elementer i en underskala er omkodet som "ingen barrierer", og alle andre poengsum er omkodet som "noen barrierer eller tvil" for å fullføre terapien/sanserelæringen.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
ESRQ - Tidlig sensorisk relearing spørreskjema
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
spørreskjema, 5-karakterskala fra "helt enig" til "helt uenig"
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skane
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2021-03519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på sensorisk gjenlæring
-
University of Kansas Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of OklahomaRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnngå restriktiv matinntaksforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrike
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityHar ikke rekruttert ennåAnkelforstuinger | Funksjonell ytelse | Kinesiofobi | Sensorisk underskudd | Ankel ustabilitetTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekrutteringKomplikasjon ved prematur fødselForente stater
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Rekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering