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Erfahrungen und Machbarkeit von Methoden zur frühen Sinnesschulung

14. März 2024 aktualisiert von: Ulrika Wijk, Lund University Hospital

Erfahrungen und Umsetzbarkeit von Methoden zum frühen sensorischen Training Phase 1 - Aus Anwendersicht

Die guten Wirkungen der Verwendung geführter Plastizität für rehabilitative Zwecke im Fall von Nervenschäden wurden gezeigt, aber ein Problem, das dargestellt wurde, ist, dass einige Personen es schwierig finden, diese Wirkungen aufgrund von Schwierigkeiten bei der Durchführung eines abstrakten Trainings oder aufgrund von a Mangel an Motivation. Beim frühen sensorischen Training wird die Plastizität des Gehirns genutzt. Beschriebene Methoden für ein frühes sensorisches Training sind: 1) mentale Imagination der Berührung (mental imagery), 2) Beobachtung der Berührung, 3) Spiegeltraining, 4) Verwendung von Bildern zur Visualisierung der Berührung. Die Methode muss weiterentwickelt und verfeinert werden, um individuelle Trainingspläne anbieten zu können, um eine motivierende und sinnvolle Trainingsform zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Schweden, 20502
        • Rekrutierung
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 50 % Verletzung von N. Medianus/ N. Ulnaris oder 100 % Verletzung des Fingernervs dig I und/oder dig II
  • Älder: ≥ 18 år

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
  • Dokumentierte psychiatrische Diagnose
  • Unfähigkeit, die schwedische Sprache zu beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beobachtung der Berührung
Verhalten: sensorisches Umlernen
Machbarkeit des frühen sensorischen Umlernens
Aktiver Komparator: Beobachtung von Bildern
Verhalten: sensorisches Umlernen
Machbarkeit des frühen sensorischen Umlernens
Aktiver Komparator: Bildsprache der Berührung
Verhalten: sensorisches Umlernen
Machbarkeit des frühen sensorischen Umlernens
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Verhalten: sensorisches Umlernen
Machbarkeit des frühen sensorischen Umlernens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PETS - The Problematic Experience of Therapy Scale
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen, 5-stufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ bis alle Items einer Unterskala als „keine Hindernisse“ umcodiert werden, und alle anderen Punktzahlen werden als „einige Hindernisse oder Zweifel“ zum Ausfüllen umcodiert die Therapie/sensorisches Umlernen.
4 Wochen nach dem Eingriff
ESRQ - Fragebogen zur frühen sensorischen Freisetzung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen, 5-stufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2021-03519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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