- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611983
Experiência e Viabilidade de Métodos de Treinamento Sensorial Precoce
14 de março de 2024 atualizado por: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Experiência e Viabilidade de Métodos para Treinamento Sensorial Precoce Fase 1 - Da Perspectiva do Usuário
Os bons efeitos do uso da plasticidade guiada para fins de reabilitação em caso de lesão do nervo foram demonstrados, mas um problema que foi apresentado é que alguns indivíduos têm dificuldade em assimilar esses efeitos devido a dificuldades na realização de treinamento abstrato ou devido a um falta de motivação.
No treinamento sensorial inicial, a plasticidade do cérebro é usada.
Os métodos para treinamento sensorial precoce descritos são: 1) imagens mentais do toque (imagens mentais), 2) observação do toque, 3) treinamento do espelho, 4) uso de imagens para visualização do toque.
O método precisa ser desenvolvido e refinado para poder oferecer planos de treinamento individuais, a fim de encontrar uma forma de treinamento motivadora e significativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrika Wijk, PhD
- Número de telefone: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Skåne University Hospital
-
Contato:
- Ulrika Wijk
- Número de telefone: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 50% de lesão de N. Medianus/ N. Ulnaris ou 100% de lesão do nervo digital cava I e/ou cava II
- Idade: ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Capacidade cognitiva prejudicada
- Diagnóstico psiquiátrico documentado
- Incapacidade de dominar a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Observação para toque
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viabilidade da reaprendizagem sensorial precoce
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Comparador Ativo: Observação de fotos
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viabilidade da reaprendizagem sensorial precoce
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Comparador Ativo: Imagens de toque
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viabilidade da reaprendizagem sensorial precoce
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Comparador Ativo: Terapia do espelho
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viabilidade da reaprendizagem sensorial precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PETS - A Experiência Problemática da Escala de Terapia
Prazo: 4 semanas após a intervenção
|
questionário, escala de 5 notas de "concordo totalmente" a "discordo totalmente" para todos os itens em uma subescala são recodificados como "sem barreiras" e todos os outros escores são recodificados como "algumas barreiras ou dúvidas" para completar a terapia/reaprendizado sensorial.
|
4 semanas após a intervenção
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ESRQ - Questionário de estimulação sensorial precoce
Prazo: 4 semanas após a intervenção
|
questionário, escala de 5 notas de "concordo totalmente" a "discordo totalmente"
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4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skane
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2021-03519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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