Experiencia y Viabilidad de Métodos para el Entrenamiento Sensorial Temprano
14 de marzo de 2024 actualizado por: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Experiencia y Viabilidad de los Métodos para el Entrenamiento Sensorial Temprano Fase 1 - Desde la Perspectiva del Usuario
Se han demostrado los buenos efectos del uso de la plasticidad guiada con fines rehabilitadores en caso de daño nervioso, pero un problema que se ha presentado es que a algunas personas les cuesta asimilar estos efectos por dificultades para realizar entrenamientos abstractos o por una falta de motivación.
En el entrenamiento sensorial temprano, se utiliza la plasticidad del cerebro.
Los métodos para el entrenamiento sensorial temprano que se han descrito son: 1) imaginería mental del tacto (imaginación mental), 2) observación del tacto, 3) entrenamiento del espejo, 4) uso de imágenes para la visualización del tacto.
El método necesita ser desarrollado y refinado para poder ofrecer planes de entrenamiento individuales para encontrar una forma de entrenamiento motivadora y significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrika Wijk, PhD
- Número de teléfono: +4640331744
- Correo electrónico: ulrika.wijk@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Malmö, Skane, Suecia, 20502
- Reclutamiento
- Skane University Hospital
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Contacto:
- Ulrika Wijk
- Número de teléfono: +4640331744
- Correo electrónico: ulrika.wijk@med.lu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 50% lesión de N. Medianus/ N. Ulnaris o 100% lesión del nervio digital dig I y/o dig II
- Viejo: ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la capacidad cognitiva
- Diagnóstico psiquiátrico documentado
- Incapacidad para dominar el idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Observación del tacto
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viabilidad del reaprendizaje sensorial temprano
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Comparador activo: Observación de imágenes
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viabilidad del reaprendizaje sensorial temprano
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Comparador activo: Imágenes del tacto
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viabilidad del reaprendizaje sensorial temprano
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Comparador activo: Terapia de espejo
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viabilidad del reaprendizaje sensorial temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PETS - La Experiencia Problemática de la Escala de Terapia
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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cuestionario, la escala de calificación de 5 de "totalmente de acuerdo" a "totalmente en desacuerdo" a todos los ítems en una subescala se registran como "sin barreras", y todos los demás puntajes se registran como "algunas barreras o dudas" para completar la terapia/reaprendizaje sensorial.
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4 semanas después de la intervención
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ESRQ - Cuestionario de reaprendizaje sensorial temprano
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Cuestionario, escala de calificación de 5 de "muy de acuerdo" a "muy en desacuerdo"
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4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2021-03519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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