- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611983
Varhaisen aistinvaraisen koulutuksen menetelmien kokemus ja toteutettavuus
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Varhaisen aistinvaraisen koulutuksen menetelmien kokemus ja toteutettavuus vaihe 1 – käyttäjän näkökulmasta
Ohjatun plastisuuden käytön hyvät vaikutukset kuntouttavaan tarkoitukseen hermovaurion tapauksessa on osoitettu, mutta ongelmana on esitetty se, että joidenkin henkilöiden on vaikea omaksua näitä vaikutuksia abstraktin harjoittelun suorittamisen vaikeuksien tai motivaation puute.
Varhaisessa aistiharjoittelussa hyödynnetään aivojen plastisuutta.
Varhaisen aistinvaraisen harjoittelun menetelmät, joita on kuvattu ovat: 1) mentaalinen mielikuva kosketuksesta (mentaalikuvaus), 2) kosketuksen havainnointi, 3) peiliharjoittelu, 4) kuvien käyttö kosketuksen visualisointiin.
Menetelmää on kehitettävä ja jalostettava, jotta voidaan tarjota yksilöllisiä harjoitussuunnitelmia, jotta motivoiva ja mielekäs harjoitusmuoto löytyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrika Wijk, PhD
- Puhelinnumero: +4640331744
- Sähköposti: ulrika.wijk@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Ruotsi, 20502
- Rekrytointi
- Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrika Wijk
- Puhelinnumero: +4640331744
- Sähköposti: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 50 % N. Medianus/N. Ulnaris -vaurio tai 100 % digitaalihermovaurio, kaiva I ja/tai kaiva II
- Ålder: ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kognitiivinen kyky
- Dokumentoitu psykiatrinen diagnoosi
- Kyvyttömyys hallita ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Havainto kosketusta varten
|
varhaisen aistinvaraisen uudelleenoppimisen toteutettavuus
|
|
Active Comparator: Kuvien tarkkailu
|
varhaisen aistinvaraisen uudelleenoppimisen toteutettavuus
|
|
Active Comparator: Kosketuksen kuva
|
varhaisen aistinvaraisen uudelleenoppimisen toteutettavuus
|
|
Active Comparator: Peiliterapia
|
varhaisen aistinvaraisen uudelleenoppimisen toteutettavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PETS - Therapy Scalen ongelmallinen kokemus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake, 5-asteikko "täysin samaa mieltä" ja "ei täysin samaa mieltä" kaikkiin ala-asteikon kohtiin on koodattu uudelleen "ei esteitä" ja kaikki muut pisteet uudelleenkoodataan "joitakin esteitä tai epäilyksiä" täyttämistä varten. terapiaa/sensorista uudelleenoppimista.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
ESRQ - Varhaisen sensorisen vapautumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake, 5-asteikko "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä"
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2021-03519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .