- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05611983
A korai érzékszervi tréning módszereinek tapasztalata és megvalósíthatósága
2024. március 14. frissítette: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
A korai érzékszervi képzés módszereinek tapasztalata és megvalósíthatósága 1. fázis – felhasználói szemszögből
Kimutatták az irányított plaszticitás rehabilitációs célú alkalmazásának jó hatásait idegkárosodás esetén, de problémaként felmerült, hogy egyes egyének nehezen tudják beolvasztani ezeket a hatásokat az absztrakt tréning végrehajtásának nehézségei vagy egy motiváció hiánya.
A korai érzékszervi tréning során az agy plaszticitását használják fel.
A korai érzékszervi képzés leírt módszerei a következők: 1) az érintés mentális képalkotása (mentális képalkotás), 2) az érintés megfigyelése, 3) a tükörképzés, 4) a képek használata az érintés vizualizálására.
A módszert fejleszteni, finomítani kell ahhoz, hogy egyéni edzésterveket tudjunk ajánlani, hogy motiváló és értelmes edzésformát találjunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ulrika Wijk, PhD
- Telefonszám: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Svédország, 20502
- Toborzás
- Skåne University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ulrika Wijk
- Telefonszám: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= N. Medianus/N. Ulnaris 50%-os sérülése vagy 100%-os digitális idegsérülés, I. és/vagy II.
- Ålder: ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív képesség
- Dokumentált pszichiátriai diagnózis
- Képtelenség elsajátítani a svéd nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Megfigyelés érintésre
|
a korai érzékszervi újratanulás megvalósíthatósága
|
Aktív összehasonlító: Képek megfigyelése
|
a korai érzékszervi újratanulás megvalósíthatósága
|
Aktív összehasonlító: Az érintés képei
|
a korai érzékszervi újratanulás megvalósíthatósága
|
Aktív összehasonlító: Tükörterápia
|
a korai érzékszervi újratanulás megvalósíthatósága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PETS – A terápiás skála problémás tapasztalatai
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
kérdőív, a "teljesen egyetértek"-től a "határozottan nem értek egyet"-ig terjedő 5 fokozatú skála egy alskála minden eleméhez "nincs akadály", az összes többi pontszám pedig "bizonyos akadályok vagy kétségek"-ként kerül átkódolásra a kitöltéshez. a terápia/érzékszervi újratanulás.
|
4 héttel a beavatkozás után
|
ESRQ – Korai érzékszervi felszabadító kérdőív
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
kérdőív, 5 fokozatú skála "teljesen egyetértek"-től "egyáltalán nem értek egyet"
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skane
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2021-03519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a érzékszervi újratanulás
-
Johns Hopkins UniversityToborzásFelső végtag diszfunkció | Corticobasalis szindrómaEgyesült Államok