- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611983
Erfaring og gennemførlighed af metoder til tidlig sensorisk træning
14. marts 2024 opdateret af: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Erfaring og gennemførlighed af metoder til tidlig sensorisk træning Fase 1 - fra et brugerperspektiv
De gode effekter af at bruge guidet plasticitet til et rehabiliterende formål ved nerveskader er vist, men et problem der er blevet præsenteret er, at nogle individer har svært ved at tilegne sig disse effekter på grund af vanskeligheder med at udføre abstrakt træning eller pga. mangel på motivation.
Ved tidlig sansetræning bruges hjernens plasticitet.
Metoder til tidlig sansetræning, der er beskrevet, er: 1) mental billeddannelse af berøring (mental billedsprog), 2) observation af berøring, 3) spejltræning, 4) brug af billeder til visualisering af berøring.
Metoden skal udvikles og forfines for at kunne tilbyde individuelle træningsplaner for at finde en motiverende og meningsfuld træningsform.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ulrika Wijk, PhD
- Telefonnummer: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Ulrika Wijk
- Telefonnummer: +4640331744
- E-mail: ulrika.wijk@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 50 % skade af N. Medianus/ N. Ulnaris eller 100 % digital nerveskade dig I og/eller dig II
- Ålder: ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognitiv evne
- Dokumenteret psykiatrisk diagnose
- Manglende evne til at mestre det svenske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Observation ved berøring
|
gennemførligheden af tidlig sensorisk genlæring
|
|
Aktiv komparator: Observation af billeder
|
gennemførligheden af tidlig sensorisk genlæring
|
|
Aktiv komparator: Berøringsbilleder
|
gennemførligheden af tidlig sensorisk genlæring
|
|
Aktiv komparator: Spejlterapi
|
gennemførligheden af tidlig sensorisk genlæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PETS - The Problematic Experience of Therapy Scale
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
spørgeskema, 5-karakterskalaen fra "meget enig" til "meget uenig" til at alle elementer i en underskala omkodes som ''ingen barrierer'', og alle andre scores omkodes som ''nogle barrierer eller tvivl'' for at udfylde terapien/sansegenlæringen.
|
4 uger efter intervention
|
|
ESRQ - Tidlig sensorisk relearning spørgeskema
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
spørgeskema, 5-karakterskala fra "meget enig" til "meget uenig"
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lars Dahlin, Prof, Lund University/Region Skåne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vikstrom P, Carlsson I, Rosen B, Bjorkman A. Patients' views on early sensory relearning following nerve repair-a Q-methodology study. J Hand Ther. 2018 Oct-Dec;31(4):443-450. doi: 10.1016/j.jht.2017.07.003. Epub 2017 Sep 28.
- Rosen B, Vikstrom P, Turner S, McGrouther DA, Selles RW, Schreuders TA, Bjorkman A. Enhanced early sensory outcome after nerve repair as a result of immediate post-operative re-learning: a randomized controlled trial. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jul;40(6):598-606. doi: 10.1177/1753193414553163. Epub 2014 Oct 7.
- Bassolino M, Campanella M, Bove M, Pozzo T, Fadiga L. Training the motor cortex by observing the actions of others during immobilization. Cereb Cortex. 2014 Dec;24(12):3268-76. doi: 10.1093/cercor/bht190. Epub 2013 Jul 29.
- Duffau H. Brain plasticity: from pathophysiological mechanisms to therapeutic applications. J Clin Neurosci. 2006 Nov;13(9):885-97. doi: 10.1016/j.jocn.2005.11.045. Epub 2006 Oct 17.
- Vikstrom P, Rosen B, Carlsson IK, Bjorkman A. The effect of early relearning on sensory recovery 4 to 9 years after nerve repair: a report of a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jul;43(6):626-630. doi: 10.1177/1753193418767024. Epub 2018 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2021-03519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .