Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sušený fialový lavor (Nori) jako potravinový zdroj vitamínu B12 u vegetariánů

30. května 2023 aktualizováno: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Biologická dostupnost vitamínu B12 z Nori u vegetariánů: Studie odezvy na dávku

Toto je intervenční studie, jejímž cílem je porozumět biologické dostupnosti vitamínu B12 z nori pro vegetariány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet vegetariánských účastníků bude náhodně rozděleno do jedné ze tří intervenčních větví: (1) 5 g nori (4 listy, obsahující 2,4 μg vitaminu B12), (2) 8 g nori (7 listů, obsahující 4 μg vitaminu B12), (3) kontrolní skupina (no nori). Na začátku a na konci 4 týdnů se účastníkům změří sérový vitamín B12, kyselina methylmalonová, holotranskobalamin, homocystein a folát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vegetariáni (včetně veganů, ovo-vegetariánů, lakto-vegetariánů, lakto-ovo vegetariánů)
  • Délka vegetariánské stravy: minimálně 1 rok
  • Ve věku 20-60 let
  • Během 1 roku jste neužívali vitamin B12 nebo doplněk kyseliny listové
  • Ochota dodržovat studijní intervenci a nechat se testovat na biomarkery související s vitaminem B12.
  • Znáte aplikaci LINE na chytrém telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění nebo chirurgický zákrok, který ovlivňuje stav vitaminu B12 (Perniciózní anémie, Gastrointestinální onemocnění a operace, Onemocnění slinivky břišní, Chronické onemocnění ledvin)
  • Hypertyreóza
  • Předchozí nežádoucí reakce na nori
  • Užil(a) jste v posledním týdnu antacidum nebo metformin
  • Alkoholik a neochotný abstinovat od alkoholických nápojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: 2,4 μg vitaminu B12
Účastníci musí konzumovat 4 listy (5 g) sušeného fialového lavoru (Nori) denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Sušený fialový lavor (Nori)
Zásahovým skupinám bude podán sušený fialový lavor (Nori), u kterého byla testována bioaktivita vitaminu B12.
Experimentální: 4 μg vitaminu B12
Účastníci musí konzumovat 7 listů (8g) sušeného fialového lavoru (Nori) denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Sušený fialový lavor (Nori)
Zásahovým skupinám bude podán sušený fialový lavor (Nori), u kterého byla testována bioaktivita vitaminu B12.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna holotranskobalaminu za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Hodnocení změny sérového holotranskobalaminu po konzumaci různých dávek nori
4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Změna methylmalonové kyseliny za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Hodnocení změny sérové ​​kyseliny methylmalonové po konzumaci různých dávek nori
4 týdny (4. týden – výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace vitaminu B12 v séru za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Hodnocení změny sérového vitaminu B12 po konzumaci různých dávek nori
4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Změna homocysteinu za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny (4. týden – výchozí stav)
Hodnocení změny sérového homocysteinu po konzumaci různých dávek nori
4 týdny (4. týden – výchozí stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FuJenCU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu B12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit