Сушеный пурпурный водоросль (нори) как пищевой источник витамина B12 для вегетарианцев
30 мая 2023 г. обновлено: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Биодоступность витамина B12 из нори у вегетарианцев: исследование доза-ответ
Это интервенционное исследование, направленное на изучение биодоступности витамина B12 из нори для вегетарианцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать участников-вегетарианцев будут случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп: (1) 5 г нори (4 листа, содержащие 2,4 мкг витамина B12), (2) 8 г нори (7 листов, содержащие 4 мкг витамина B12), (3) контрольная группа. группа (без нори).
На исходном уровне и в конце 4 недель у участников будут измерять сывороточный уровень витамина B12, метилмалоновой кислоты, голотранскобаламина, гомоцистеина и фолиевой кислоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Вегетарианцы (включая веганов, ово-вегетарианцев, лакто-вегетарианцев, лакто-ово-вегетарианцев)
- Продолжительность вегетарианской диеты: не менее 1 года
- Возраст 20-60 лет
- Не принимали витамин B12 или добавки фолиевой кислоты в течение 1 года.
- Готов присоединиться к исследовательскому вмешательству и пройти тестирование на биомаркеры, связанные с витамином B12.
- Знакомство с приложением LINE на смартфоне
Критерий исключения:
- Любое заболевание или хирургическое вмешательство, влияющее на уровень витамина B12 (пернициозная анемия, желудочно-кишечные заболевания и операции, заболевания поджелудочной железы, хроническая болезнь почек)
- Гипертиреоз
- Предыдущая неблагоприятная реакция на нори
- Принимали антацид или метформин в течение последней 1 недели.
- Алкоголик и не желают воздерживаться от алкогольных напитков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: 2,4 мкг витамина B12
Участникам необходимо потреблять 4 листа (5 г) высушенной пурпурной водоросли (нори) ежедневно в течение 4 недель.
|
Группе вмешательства будет предоставлена сушеная пурпурная водоросль (нори), которая была проверена на наличие биологической активности витамина B12.
|
|
Экспериментальный: 4 мкг витамина B12
Участникам необходимо потреблять 7 листов (8 г) высушенной пурпурной водоросли (нори) ежедневно в течение 4 недель.
|
Группе вмешательства будет предоставлена сушеная пурпурная водоросль (нори), которая была проверена на наличие биологической активности витамина B12.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение голотранскобаламина через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Оценка изменения голотранскобаламина в сыворотке после употребления различных доз нори
|
4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
|
Изменение метилмалоновой кислоты через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Оценка изменения уровня метилмалоновой кислоты в сыворотке после употребления различных доз нори
|
4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации витамина В12 в сыворотке через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Оценка изменения уровня витамина B12 в сыворотке после употребления различных доз нори
|
4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
|
Изменение гомоцистеина через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Оценка изменения уровня гомоцистеина в сыворотке после употребления различных доз нори
|
4 недели (неделя 4 — исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rizzo G, Lagana AS, Rapisarda AM, La Ferrera GM, Buscema M, Rossetti P, Nigro A, Muscia V, Valenti G, Sapia F, Sarpietro G, Zigarelli M, Vitale SG. Vitamin B12 among Vegetarians: Status, Assessment and Supplementation. Nutrients. 2016 Nov 29;8(12):767. doi: 10.3390/nu8120767.
- Chiu THT, Kao YC, Wang LY, Chang HR, Lin CL. A Dietitian-Led Vegan Program May Improve GlycA, and Other Novel and Traditional Cardiometabolic Risk Factors in Patients With Dyslipidemia: A Pilot Study. Front Nutr. 2022 Mar 24;9:807810. doi: 10.3389/fnut.2022.807810. eCollection 2022.
- Takenaka S, Sugiyama S, Ebara S, Miyamoto E, Abe K, Tamura Y, Watanabe F, Tsuyama S, Nakano Y. Feeding dried purple laver (nori) to vitamin B12-deficient rats significantly improves vitamin B12 status. Br J Nutr. 2001 Jun;85(6):699-703. doi: 10.1079/bjn2001352.
- Suzuki H. Serum vitamin B12 levels in young vegans who eat brown rice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1995 Dec;41(6):587-94. doi: 10.3177/jnsv.41.587.
- Schwarz J, Dschietzig T, Schwarz J, Dura A, Nelle E, Watanabe F, Wintgens KF, Reich M, Armbruster FP. The influence of a whole food vegan diet with Nori algae and wild mushrooms on selected blood parameters. Clin Lab. 2014;60(12):2039-50. doi: 10.7754/clin.lab.2014.140527.
- Rauma AL, Torronen R, Hanninen O, Mykkanen H. Vitamin B-12 status of long-term adherents of a strict uncooked vegan diet ("living food diet") is compromised. J Nutr. 1995 Oct;125(10):2511-5. doi: 10.1093/jn/125.10.2511.
- Watanabe F, Yabuta Y, Bito T, Teng F. Vitamin B(1)(2)-containing plant food sources for vegetarians. Nutrients. 2014 May 5;6(5):1861-73. doi: 10.3390/nu6051861.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FuJenCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .