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채식주의자의 비타민 B12 공급원으로서의 말린 자색 김(김)

2023년 5월 30일 업데이트: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

채식주의자의 노리에서 얻은 비타민 B12의 생체 이용률: 용량 반응 연구

이것은 채식주의자를 위한 김의 비타민 B12의 생체 이용률을 이해하기 위한 개입 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30명의 채식주의자 참가자가 세 가지 중재군 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 김 5g(비타민 B12 2.4μg 함유 4장), (2) 김 8g(비타민 B12 4μg 함유 7장), (3) 대조군 그룹(김 없음). 기준선 및 4주 말에 참가자는 혈청 비타민 B12, 메틸말론산, 홀로트랜스코발라민, 호모시스테인 및 엽산을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 채식주의자(비건, 오보 베지테리언, 락토 베지테리언, 락토 오보 베지테리언 포함)
  • 채식 기간: 최소 1년
  • 20~60세
  • 1년 이내에 비타민 B12 또는 엽산 보충제를 복용하지 않음
  • 연구 중재를 준수하고 비타민 B12 관련 바이오마커에 대한 검사를 받을 의향이 있습니다.
  • 스마트폰의 LINE 애플리케이션에 익숙한 분

제외 기준:

  • 비타민 B12 상태에 영향을 미치는 모든 질병 또는 수술(악성 빈혈, 소화기 질환 및 수술, 췌장 질환, 만성 신장 질환)
  • 갑상선 기능 항진증
  • 김에 대한 이전의 부작용
  • 지난 1주 동안 제산제 또는 메트포르민을 복용했습니다.
  • 알코올 중독자 및 알코올 음료를 금하려는 의지가 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 2.4μg 비타민 B12
참가자는 4주간 매일 말린 자색 김(5g) 4장(5g)을 섭취해야 합니다.
다른: 말린 자색 김(김)
생체 활성 비타민 B12가 있는 것으로 테스트된 말린 자색 김(김)은 개입 그룹에 제공됩니다.
실험적: 비타민 B12 4μg
참가자는 4주간 매일 말린 자색 김(8g) 7장(8g)을 섭취해야 합니다.
다른: 말린 자색 김(김)
생체 활성 비타민 B12가 있는 것으로 테스트된 말린 자색 김(김)은 개입 그룹에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 후 holotranscobalamin의 변화
기간: 4주(4주 - 베이스라인)
다양한 용량의 김을 섭취한 후 혈청 홀로트란스코발라민의 변화 평가
4주(4주 - 베이스라인)
4주 후 메틸말론산의 변화
기간: 4주(4주 - 베이스라인)
다양한 용량의 김을 섭취한 후 혈청 메틸말론산의 변화 평가
4주(4주 - 베이스라인)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 후 혈청 비타민 B12 농도의 변화
기간: 4주(4주 - 베이스라인)
다양한 용량의 김을 섭취한 후 혈청 비타민 B12의 변화 평가
4주(4주 - 베이스라인)
4주 후 호모시스테인의 변화
기간: 4주(4주 - 베이스라인)
다양한 용량의 김을 섭취한 후 혈청 호모시스테인의 변화 평가
4주(4주 - 베이스라인)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fu Jen Catholic University

수사관

  • 수석 연구원: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FuJenCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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