Kuivattu Purple Laver (Nori) B12-vitamiinin ruokalähteenä kasvissyöjille
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Norista peräisin olevan B12-vitamiinin biologinen hyötyosuus kasvissyöjillä: annosvastetutkimus
Tämä on interventiotutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää noriista peräisin olevan B12-vitamiinin biologista hyötyosuutta kasvissyöjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä kasvissyöjä osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventiohaarasta: (1) 5 g noria (4 arkkia, jotka sisältävät 2,4 μg B12-vitamiinia), (2) 8 g noria (7 arkkia, jotka sisältävät 4 μg B12-vitamiinia), (3) kontrolli ryhmä (ei noria).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon lopussa osallistujilta mitataan seerumin B12-vitamiini, metyylimalonihappo, holotranskobalamiini, homokysteiini ja folaatti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvissyöjät (mukaan lukien vegaani, ovo-kasvissyöjä, lakto-kasvissyöjä, lakto-ovo-kasvissyöjä)
- Kasvisruokavalion kesto: vähintään 1 vuosi
- Ikäraja 20-60 vuotta
- Et ole käyttänyt B12-vitamiinia tai folaattilisää 1 vuoteen
- Halukas noudattamaan tutkimusinterventiota ja tulla testatuksi B12-vitamiiniin liittyvien biomarkkereiden varalta.
- Tunnet älypuhelimen LINE-sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai leikkaus, joka vaikuttaa B12-vitamiinin tilaan (turmiollinen anemia, maha-suolikanavan sairaus ja leikkaus, haimasairaudet, krooninen munuaissairaus)
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Aiempi haittavaikutus norille
- olet käyttänyt antasidia tai metformiinia viimeisen viikon aikana
- Alkoholisti ja ei halua pidättäytyä alkoholijuomista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: 2,4 μg B12-vitamiinia
Osallistujien tulee syödä 4 arkkia (5g) kuivattua purppuraa (Nori) päivittäin 4 viikon ajan.
|
Interventioryhmille annetaan kuivattua purppuraa (Nori), jonka bioaktiivisuus on B12-vitamiinia testattu.
|
|
Kokeellinen: 4 μg B12-vitamiinia
Osallistujien tulee syödä 7 arkkia (8g) kuivattua purppuraa (Nori) päivittäin 4 viikon ajan.
|
Interventioryhmille annetaan kuivattua purppuraa (Nori), jonka bioaktiivisuus on B12-vitamiinia testattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Holotranskobalamiinin muutos 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Arvioi seerumin holotranskobalamiinin muutosta vaihtelevien noriannosten nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
|
Metyylimalonihapon muutos 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Arvioi seerumin metyylimalonihapon muutosta vaihtelevien noriannosten nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Arvioi seerumin B12-vitamiinipitoisuuden muutosta vaihtelevien noriannosten nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
|
Homokysteiinin muutos 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Arvioi seerumin homokysteiinin muutosta vaihtelevien noriannosten nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa (viikko 4 – lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rizzo G, Lagana AS, Rapisarda AM, La Ferrera GM, Buscema M, Rossetti P, Nigro A, Muscia V, Valenti G, Sapia F, Sarpietro G, Zigarelli M, Vitale SG. Vitamin B12 among Vegetarians: Status, Assessment and Supplementation. Nutrients. 2016 Nov 29;8(12):767. doi: 10.3390/nu8120767.
- Chiu THT, Kao YC, Wang LY, Chang HR, Lin CL. A Dietitian-Led Vegan Program May Improve GlycA, and Other Novel and Traditional Cardiometabolic Risk Factors in Patients With Dyslipidemia: A Pilot Study. Front Nutr. 2022 Mar 24;9:807810. doi: 10.3389/fnut.2022.807810. eCollection 2022.
- Takenaka S, Sugiyama S, Ebara S, Miyamoto E, Abe K, Tamura Y, Watanabe F, Tsuyama S, Nakano Y. Feeding dried purple laver (nori) to vitamin B12-deficient rats significantly improves vitamin B12 status. Br J Nutr. 2001 Jun;85(6):699-703. doi: 10.1079/bjn2001352.
- Suzuki H. Serum vitamin B12 levels in young vegans who eat brown rice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1995 Dec;41(6):587-94. doi: 10.3177/jnsv.41.587.
- Schwarz J, Dschietzig T, Schwarz J, Dura A, Nelle E, Watanabe F, Wintgens KF, Reich M, Armbruster FP. The influence of a whole food vegan diet with Nori algae and wild mushrooms on selected blood parameters. Clin Lab. 2014;60(12):2039-50. doi: 10.7754/clin.lab.2014.140527.
- Rauma AL, Torronen R, Hanninen O, Mykkanen H. Vitamin B-12 status of long-term adherents of a strict uncooked vegan diet ("living food diet") is compromised. J Nutr. 1995 Oct;125(10):2511-5. doi: 10.1093/jn/125.10.2511.
- Watanabe F, Yabuta Y, Bito T, Teng F. Vitamin B(1)(2)-containing plant food sources for vegetarians. Nutrients. 2014 May 5;6(5):1861-73. doi: 10.3390/nu6051861.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FuJenCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .