Gedroogde paarse Laver (Nori) als voedselbron van vitamine B12 bij vegetariërs
30 mei 2023 bijgewerkt door: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
De biologische beschikbaarheid van vitamine B12 van Nori bij vegetariërs: een dosisresponsonderzoek
Dit is een interventiestudie die tot doel heeft de biologische beschikbaarheid van vitamine B12 uit nori voor vegetariërs te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig vegetarische deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiearmen: (1) 5 g nori (4 vellen, met 2,4 μg vitamine B12), (2) 8 g nori (7 vellen, met 4 μg vitamine B12), (3) controle groep (geen nori).
Aan het begin en aan het einde van 4 weken worden de deelnemers gemeten op serum vitamine B12, methylmalonzuur, holotranscobalamine, homocysteïne en foliumzuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vegetariërs (inclusief veganistisch, ovo-vegetarisch, lacto-vegetarisch, lacto-ovo-vegetarisch)
- Duur van het vegetarisch dieet: minimaal 1 jaar
- Leeftijd 20-60 jaar oud
- Binnen 1 jaar geen vitamine B12 of foliumzuursupplement hebben ingenomen
- Bereid om zich te houden aan studie-interventie en getest te worden op vitamine B12-gerelateerde biomarkers.
- Bekend met LINE-applicatie op smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte of operatie die de vitamine B12-status beïnvloedt (pernicieuze anemie, gastro-intestinale ziekte en chirurgie, alvleesklieraandoeningen, chronische nierziekte)
- Hyperthyreoïdie
- Eerdere negatieve reactie op nori
- U heeft in de afgelopen 1 week antacidum of metformine ingenomen
- Alcoholist en niet bereid zich te onthouden van alcoholische dranken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: 2,4 μg vitamine B12
Deelnemers moeten gedurende 4 weken dagelijks 4 vellen (5 g) gedroogd paars wasbekken (Nori) consumeren.
|
Gedroogd paars waswater (Nori) dat is getest op bioactiviteit vitamine B12 zal worden gegeven aan interventiegroepen.
|
|
Experimenteel: 4 μg vitamine B12
Deelnemers moeten gedurende 4 weken dagelijks 7 vellen (8 g) gedroogd paars wasbekken (Nori) consumeren.
|
Gedroogd paars waswater (Nori) dat is getest op bioactiviteit vitamine B12 zal worden gegeven aan interventiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in holotranscobalamine in 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (week 4 - basislijn)
|
Beoordeling van de verandering in serum holotranscobalamine na consumptie van verschillende doses nori
|
4 weken (week 4 - basislijn)
|
|
Verandering in methylmalonzuur in 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (week 4 - basislijn)
|
Beoordeling van de verandering in serum methylmalonzuur na consumptie van verschillende doses nori
|
4 weken (week 4 - basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum vitamine B12-concentratie in 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (week 4 - basislijn)
|
Beoordeling van de verandering in serum vitamine B12 na consumptie van verschillende doses nori
|
4 weken (week 4 - basislijn)
|
|
Verandering in homocysteïne in 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (week 4 - basislijn)
|
Beoordeling van de verandering in serumhomocysteïne na consumptie van verschillende doses nori
|
4 weken (week 4 - basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rizzo G, Lagana AS, Rapisarda AM, La Ferrera GM, Buscema M, Rossetti P, Nigro A, Muscia V, Valenti G, Sapia F, Sarpietro G, Zigarelli M, Vitale SG. Vitamin B12 among Vegetarians: Status, Assessment and Supplementation. Nutrients. 2016 Nov 29;8(12):767. doi: 10.3390/nu8120767.
- Chiu THT, Kao YC, Wang LY, Chang HR, Lin CL. A Dietitian-Led Vegan Program May Improve GlycA, and Other Novel and Traditional Cardiometabolic Risk Factors in Patients With Dyslipidemia: A Pilot Study. Front Nutr. 2022 Mar 24;9:807810. doi: 10.3389/fnut.2022.807810. eCollection 2022.
- Takenaka S, Sugiyama S, Ebara S, Miyamoto E, Abe K, Tamura Y, Watanabe F, Tsuyama S, Nakano Y. Feeding dried purple laver (nori) to vitamin B12-deficient rats significantly improves vitamin B12 status. Br J Nutr. 2001 Jun;85(6):699-703. doi: 10.1079/bjn2001352.
- Suzuki H. Serum vitamin B12 levels in young vegans who eat brown rice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1995 Dec;41(6):587-94. doi: 10.3177/jnsv.41.587.
- Schwarz J, Dschietzig T, Schwarz J, Dura A, Nelle E, Watanabe F, Wintgens KF, Reich M, Armbruster FP. The influence of a whole food vegan diet with Nori algae and wild mushrooms on selected blood parameters. Clin Lab. 2014;60(12):2039-50. doi: 10.7754/clin.lab.2014.140527.
- Rauma AL, Torronen R, Hanninen O, Mykkanen H. Vitamin B-12 status of long-term adherents of a strict uncooked vegan diet ("living food diet") is compromised. J Nutr. 1995 Oct;125(10):2511-5. doi: 10.1093/jn/125.10.2511.
- Watanabe F, Yabuta Y, Bito T, Teng F. Vitamin B(1)(2)-containing plant food sources for vegetarians. Nutrients. 2014 May 5;6(5):1861-73. doi: 10.3390/nu6051861.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FuJenCU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .