Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szárított Purple Laver (Nori) a B12-vitamin táplálékforrása vegetáriánusok számára

2023. május 30. frissítette: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

A Nori-ból származó B12-vitamin biológiai hozzáférhetősége vegetáriánusoknál: dózis-válasz vizsgálat

Ez egy intervenciós tanulmány, amelynek célja a noriból származó B12-vitamin biohasznosulásának megértése vegetáriánusok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc vegetáriánus résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a három beavatkozási kar valamelyikébe: (1) 5 g nori (4 lap, 2,4 μg B12-vitamint tartalmaz), (2) 8 g nori (7 lap, 4 μg B12-vitamint tartalmaz), (3) kontroll csoport (nincs nori). A kiinduláskor és a 4 hét végén a résztvevők szérum B12-vitamin-, metil-malonsav-, holotranszkobalamin-, homocisztein- és folsavszintet mérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegetáriánusok (beleértve a vegánokat, ovo-vegetáriánusokat, lakto-vegetáriánusokat, lakto-ovo vegetáriánusokat)
  • A vegetáriánus étrend időtartama: legalább 1 év
  • 20-60 éves korig
  • 1 éven belül nem vett be B12-vitamint vagy folsav-kiegészítőt
  • Hajlandó betartani a tanulmányi beavatkozást, és tesztelni kell a B12-vitaminhoz kapcsolódó biomarkereket.
  • Ismeri a LINE alkalmazást okostelefonon

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség vagy műtét, amely befolyásolja a B12-vitamin állapotát (veszedelmes vérszegénység, gyomor-bélrendszeri betegségek és műtétek, hasnyálmirigy-betegségek, krónikus vesebetegség)
  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Korábbi nemkívánatos reakció a norira
  • Szedett savlekötőt vagy metformint az elmúlt 1 hétben
  • Alkoholista, és nem hajlandó az alkoholtartalmú italoktól való tartózkodásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: 2,4 μg B12-vitamin
A résztvevőknek naponta 4 ív (5 g) szárított lila lavórt (Nori) kell elfogyasztani 4 héten keresztül.
Egyéb: Szárított lila lavór (Nóri)
A B12-vitamin bioaktivitását vizsgáló szárított lila lavór (Nori) az intervenciós csoportok számára kerül beadásra.
Kísérleti: 4μg B12-vitamin
A résztvevőknek naponta 7 lap (8g) szárított lila lavórt (Nori) kell elfogyasztaniuk 4 héten keresztül.
Egyéb: Szárított lila lavór (Nóri)
A B12-vitamin bioaktivitását vizsgáló szárított lila lavór (Nori) az intervenciós csoportok számára kerül beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A holotranszkobalamin változása 4 hét alatt
Időkeret: 4 hét (4. hét – alapállapot)
A szérum holotranszkobalamin változásának felmérése változó dózisú nori fogyasztása után
4 hét (4. hét – alapállapot)
A metilmalonsav változása 4 hét alatt
Időkeret: 4 hét (4. hét – alapállapot)
A szérum metilmalonsav változásának felmérése változó dózisú nori fogyasztása után
4 hét (4. hét – alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum B12-vitamin-koncentráció változása 4 hét alatt
Időkeret: 4 hét (4. hét – alapállapot)
A szérum B12-vitamin változásának felmérése változó dózisú nori fogyasztása után
4 hét (4. hét – alapállapot)
A homocisztein változása 4 hét alatt
Időkeret: 4 hét (4. hét – alapállapot)
A szérum homocisztein változásának értékelése változó dózisú nori fogyasztása után
4 hét (4. hét – alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fu Jen Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FuJenCU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B 12 vitamin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel