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Laver pourpre séchée (Nori) comme source alimentaire de vitamine B12 chez les végétariens

30 mai 2023 mis à jour par: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

La biodisponibilité de la vitamine B12 de Nori chez les végétariens : une étude dose-réponse

Il s'agit d'une étude d'intervention visant à comprendre la biodisponibilité de la vitamine B12 du nori pour les végétariens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente participants végétariens seront assignés au hasard à l'un des trois bras d'intervention : (1) 5 g de nori (4 feuilles, contenant 2,4 μg de vitamine B12), (2) 8 g de nori (7 feuilles, contenant 4 μg de vitamine B12), (3) contrôle groupe (pas de nori). Au départ et à la fin des 4 semaines, les participants seront mesurés sur la vitamine B12 sérique, l'acide méthylmalonique, l'holotranscobalamine, l'homocystéine et le folate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qian Ni Huang, MS student
  • Numéro de téléphone: +886-2-2905-3617
  • E-mail: qianni0325@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Végétariens (y compris végétaliens, ovo-végétariens, lacto-végétariens, lacto-ovo-végétariens)
  • Durée du régime végétarien : au moins 1 an
  • Âgé de 20 à 60 ans
  • N'ont pas pris de supplément de vitamine B12 ou de folate depuis 1 an
  • Disposé à adhérer à l'intervention de l'étude et à être testé pour les biomarqueurs liés à la vitamine B12.
  • Familier avec l'application LINE sur smartphone

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie ou chirurgie affectant le statut en vitamine B12 (anémie pernicieuse, maladie gastro-intestinale et chirurgie, maladies pancréatiques, maladie rénale chronique)
  • Hyperthyroïdie
  • Réaction indésirable antérieure au nori
  • Avoir pris des antiacides ou de la metformine au cours de la dernière semaine
  • Alcoolique et ne voulant pas s'abstenir de boissons alcoolisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: 2,4 μg de vitamine B12
Les participants doivent consommer 4 feuilles (5 g) d'algue pourpre séchée (Nori) par jour pendant 4 semaines.
Autre: Lave pourpre séchée (Nori)
L'algue violette séchée (Nori) qui a été testée pour avoir la bioactivité de la vitamine B12 sera donnée aux groupes d'intervention.
Expérimental: 4 μg de vitamine B12
Les participants doivent consommer 7 feuilles (8 g) d'algue pourpre séchée (Nori) par jour pendant 4 semaines.
Autre: Lave pourpre séchée (Nori)
L'algue violette séchée (Nori) qui a été testée pour avoir la bioactivité de la vitamine B12 sera donnée aux groupes d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'holotranscobalamine en 4 semaines
Délai: 4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Évaluer l'évolution de l'holotranscobalamine sérique après avoir consommé des doses variables de nori
4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Modification de l'acide méthylmalonique en 4 semaines
Délai: 4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Évaluer l'évolution de l'acide méthylmalonique sérique après avoir consommé des doses variables de nori
4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration sérique de vitamine B12 en 4 semaines
Délai: 4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Évaluer l'évolution de la vitamine B12 sérique après avoir consommé des doses variables de nori
4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Changement d'homocystéine en 4 semaines
Délai: 4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)
Évaluer l'évolution de l'homocystéine sérique après avoir consommé des doses variables de nori
4 semaines (Semaine 4 - Base de référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fu Jen Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FuJenCU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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