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Getrockneter Purpurtang (Nori) als Nahrungsquelle für Vitamin B12 bei Vegetariern

30. Mai 2023 aktualisiert von: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Die Bioverfügbarkeit von Vitamin B12 aus Nori bei Vegetariern: eine Dosis-Wirkungs-Studie

Dies ist eine Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Bioverfügbarkeit von Vitamin B12 aus Nori für Vegetarier zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig vegetarische Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Interventionsarmen zugeordnet: (1) 5 g Nori (4 Blätter mit 2,4 μg Vitamin B12), (2) 8 g Nori (7 Blätter mit 4 μg Vitamin B12), (3) Kontrolle Gruppe (kein Nori). Zu Beginn und am Ende der 4 Wochen werden die Teilnehmer auf Serum-Vitamin B12, Methylmalonsäure, Holotranscobalamin, Homocystein und Folat gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vegetarier (einschließlich Veganer, Ovo-Vegetarier, Lakto-Vegetarier, Lakto-Ovo-Vegetarier)
  • Dauer der vegetarischen Ernährung: mindestens 1 Jahr
  • Im Alter von 20-60 Jahren
  • Haben innerhalb von 1 Jahr kein Vitamin B12 oder Folsäurepräparat eingenommen
  • Bereit, sich an die Studienintervention zu halten und auf Biomarker im Zusammenhang mit Vitamin B12 getestet zu werden.
  • Vertraut mit der LINE-Anwendung auf dem Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Jede Krankheit oder Operation, die den Vitamin-B12-Status beeinflusst (perniziöse Anämie, Magen-Darm-Erkrankungen und Operationen, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, chronische Nierenerkrankung)
  • Hyperthyreose
  • Frühere Nebenwirkung auf Nori
  • Antazida oder Metformin in der letzten 1 Woche eingenommen haben
  • Alkoholiker und nicht bereit, auf alkoholische Getränke zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: 2,4 μg Vitamin B12
Die Teilnehmer müssen 4 Wochen lang täglich 4 Blätter (5 g) getrockneten Purpurtang (Nori) verzehren.
Sonstiges: Getrockneter Purpurtang (Nori)
Getrockneter Purpurtang (Nori), der auf Bioaktivität von Vitamin B12 getestet wurde, wird Interventionsgruppen verabreicht.
Experimental: 4 μg Vitamin B12
Die Teilnehmer müssen 4 Wochen lang täglich 7 Blätter (8 g) getrockneten Purpurtang (Nori) verzehren.
Sonstiges: Getrockneter Purpurtang (Nori)
Getrockneter Purpurtang (Nori), der auf Bioaktivität von Vitamin B12 getestet wurde, wird Interventionsgruppen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Holotranscobalamins in 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Beurteilung der Veränderung des Serum-Holotranscobalamins nach dem Verzehr unterschiedlicher Nori-Dosen
4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Veränderung der Methylmalonsäure in 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Beurteilung der Veränderung der Serum-Methylmalonsäure nach dem Verzehr unterschiedlicher Nori-Dosen
4 Wochen (Woche 4 – Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vitamin-B12-Serumkonzentration in 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Beurteilung der Veränderung des Serum-Vitamin B12 nach dem Verzehr unterschiedlicher Nori-Dosen
4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Veränderung des Homocysteins in 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (Woche 4 – Baseline)
Beurteilung der Veränderung des Serum-Homocysteins nach dem Verzehr unterschiedlicher Nori-Dosen
4 Wochen (Woche 4 – Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FuJenCU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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