菜食主義者のビタミン B12 の食料源としての乾燥紫海苔 (海苔)
2023年5月30日 更新者：Tina Hsueh-Ting Chiu、Fu Jen Catholic University
菜食主義者における海苔からのビタミン B12 のバイオアベイラビリティ：用量反応研究
海苔由来のビタミンB12のバイオアベイラビリティを菜食主義者が理解することを目的とした介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
30 人の菜食主義者の参加者は、3 つの介入アームのいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 5g の海苔 (4 枚、ビタミン B12 2.4μg を含む)、(2) 8g の海苔 (7 枚、4μg のビタミン B12 を含む)、(3) コントロールグループ（のりなし）。
ベースラインと4週間の終わりに、参加者は血清ビタミンB12、メチルマロン酸、ホロトランスコバラミン、ホモシステイン、葉酸について測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 菜食主義者（ビーガン、卵子菜食主義者、ラクト・ベジタリアン、ラクト・オボ・ベジタリアンを含む）
- 菜食の期間：少なくとも1年
- 20～60歳
- 1年以内にビタミンB12または葉酸サプリメントを摂取していない
- -研究介入を順守し、ビタミンB12関連のバイオマーカーについてテストされることをいとわない。
- スマートフォンのLINEアプリを使いこなす
除外基準:
- ビタミン B12 の状態に影響を与える病気または手術 (悪性貧血、消化器疾患および手術、膵臓疾患、慢性腎臓病)
- 甲状腺機能亢進症
- 海苔に対する以前の副作用
- 過去1週間に制酸剤またはメトホルミンを服用したことがある
- アルコール依存症で、アルコール飲料を控える気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：ビタミンB12 2.4μg
参加者は、1日4枚（5g）の干し海苔（海苔）を4週間摂取する必要があります。
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ビタミンB12の生理活性が確認された干し海苔（海苔）が介入群に与えられます。
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実験的：ビタミンB12 4μg
参加者は、4 週間、毎日 7 枚 (8g) の乾燥した紫のり (海苔) を摂取する必要があります。
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ビタミンB12の生理活性が確認された干し海苔（海苔）が介入群に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのホロトランスコバラミンの変化
時間枠：4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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さまざまな量のノリを摂取した後の血清ホロトランスコバラミンの変化の評価
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4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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4週間でのメチルマロン酸の変化
時間枠：4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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さまざまな量のノリを摂取した後の血清メチルマロン酸の変化の評価
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4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間の血清ビタミンB12濃度の変化
時間枠：4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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さまざまな量の海苔を摂取した後の血清ビタミン B12 の変化の評価
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4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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4週間でのホモシステインの変化
時間枠：4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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さまざまな量のノリを摂取した後の血清ホモシステインの変化の評価
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4 週間 (第 4 週 - ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD、Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rizzo G, Lagana AS, Rapisarda AM, La Ferrera GM, Buscema M, Rossetti P, Nigro A, Muscia V, Valenti G, Sapia F, Sarpietro G, Zigarelli M, Vitale SG. Vitamin B12 among Vegetarians: Status, Assessment and Supplementation. Nutrients. 2016 Nov 29;8(12):767. doi: 10.3390/nu8120767.
- Chiu THT, Kao YC, Wang LY, Chang HR, Lin CL. A Dietitian-Led Vegan Program May Improve GlycA, and Other Novel and Traditional Cardiometabolic Risk Factors in Patients With Dyslipidemia: A Pilot Study. Front Nutr. 2022 Mar 24;9:807810. doi: 10.3389/fnut.2022.807810. eCollection 2022.
- Takenaka S, Sugiyama S, Ebara S, Miyamoto E, Abe K, Tamura Y, Watanabe F, Tsuyama S, Nakano Y. Feeding dried purple laver (nori) to vitamin B12-deficient rats significantly improves vitamin B12 status. Br J Nutr. 2001 Jun;85(6):699-703. doi: 10.1079/bjn2001352.
- Suzuki H. Serum vitamin B12 levels in young vegans who eat brown rice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1995 Dec;41(6):587-94. doi: 10.3177/jnsv.41.587.
- Schwarz J, Dschietzig T, Schwarz J, Dura A, Nelle E, Watanabe F, Wintgens KF, Reich M, Armbruster FP. The influence of a whole food vegan diet with Nori algae and wild mushrooms on selected blood parameters. Clin Lab. 2014;60(12):2039-50. doi: 10.7754/clin.lab.2014.140527.
- Rauma AL, Torronen R, Hanninen O, Mykkanen H. Vitamin B-12 status of long-term adherents of a strict uncooked vegan diet ("living food diet") is compromised. J Nutr. 1995 Oct;125(10):2511-5. doi: 10.1093/jn/125.10.2511.
- Watanabe F, Yabuta Y, Bito T, Teng F. Vitamin B(1)(2)-containing plant food sources for vegetarians. Nutrients. 2014 May 5;6(5):1861-73. doi: 10.3390/nu6051861.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンB12欠乏症の臨床試験
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