Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suszona lawenda purpurowa (Nori) jako źródło pożywienia witaminy B12 u wegetarian

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Biodostępność witaminy B12 z nori u wegetarian: badanie odpowiedzi na dawkę

Jest to badanie interwencyjne mające na celu zrozumienie biodostępności witaminy B12 z nori dla wegetarian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu uczestników wegetarian zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencji: (1) 5 g nori (4 arkusze zawierające 2,4 μg witaminy B12), (2) 8 g nori (7 arkuszy zawierających 4 μg witaminy B12), (3) kontrola grupa (bez nori). Na początku i pod koniec 4 tygodni, uczestnicy będą mierzyć poziom witaminy B12 w surowicy, kwasu metylomalonowego, holotranskobalaminy, homocysteiny i kwasu foliowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wegetarianie (w tym weganie, owowegetarianie, lakto-wegetarianie, laktoowowegetarianie)
  • Czas trwania diety wegetariańskiej: co najmniej 1 rok
  • Wiek 20-60 lat
  • Nie przyjmowałeś suplementu witaminy B12 ani kwasu foliowego w ciągu 1 roku
  • Chęć przestrzegania interwencji badawczej i poddania się testom na obecność biomarkerów związanych z witaminą B12.
  • Znajomość aplikacji LINE na smartfonie

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba lub zabieg chirurgiczny, który wpływa na poziom witaminy B12 (niedokrwistość złośliwa, choroby i operacje przewodu pokarmowego, choroby trzustki, przewlekła choroba nerek)
  • nadczynność tarczycy
  • Poprzednia reakcja niepożądana na nori
  • Przyjmowałeś leki zobojętniające sok żołądkowy lub metforminę w ciągu ostatniego tygodnia
  • Alkoholik i niechęć do abstynencji od napojów alkoholowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: 2,4 μg witaminy B12
Uczestnicy muszą spożywać 4 arkusze (5 g) suszonej purpurowej lawendy (Nori) dziennie przez 4 tygodnie.
Inny: Suszona lawenda purpurowa (Nori)
Suszona lawenda purpurowa (Nori), która została przebadana pod kątem bioaktywności witaminy B12, zostanie podana grupom interwencyjnym.
Eksperymentalny: 4μg witaminy B12
Uczestnicy muszą spożywać 7 arkuszy (8 g) suszonej alg purpurowej (Nori) dziennie przez 4 tygodnie.
Inny: Suszona lawenda purpurowa (Nori)
Suszona lawenda purpurowa (Nori), która została przebadana pod kątem bioaktywności witaminy B12, zostanie podana grupom interwencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana holotranskobalaminy w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Ocena zmiany holotranskobalaminy w surowicy po spożyciu różnych dawek nori
4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Zmiana kwasu metylomalonowego w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Ocena zmiany stężenia kwasu metylomalonowego w surowicy po spożyciu różnych dawek nori
4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia witaminy B12 w surowicy w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Ocena zmiany poziomu witaminy B12 w surowicy po spożyciu różnych dawek nori
4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Zmiana homocysteiny w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)
Ocena zmiany poziomu homocysteiny w surowicy po spożyciu różnych dawek nori
4 tygodnie (Tydzień 4 – punkt wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FuJenCU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy B 12

Badania kliniczne na Suszona lawenda purpurowa (Nori)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj