Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørret lilla laver (Nori) som en fødevarekilde til vitamin B12 hos vegetarer

30. maj 2023 opdateret af: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Biotilgængeligheden af ​​vitamin B12 fra Nori hos vegetarer: en dosisresponsundersøgelse

Dette er et interventionsstudie, der sigter mod at forstå biotilgængeligheden af ​​vitamin B12 fra nori for vegetarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive vegetariske deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsarme: (1) 5 g nori (4 ark, indeholdende 2,4 μg vitamin B12), (2) 8 g nori (7 ark, indeholdende 4 μg vitamin B12), (3) kontrol gruppe (ingen nori). Ved baseline og slutningen af ​​4 uger vil deltagerne blive målt på serum vitamin B12, methylmalonsyre, holotranscobalamin, homocystein og folat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vegetarer (herunder veganer, ovo-vegetar, lakto-vegetar, lakto-ovo-vegetar)
  • Varighed af den vegetariske kost: mindst 1 år
  • I alderen 20-60 år
  • Har ikke taget vitamin B12 eller folattilskud inden for 1 år
  • Villig til at følge studieintervention og blive testet for vitamin B12-relaterede biomarkører.
  • Bekendt med LINE-applikationen på smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom eller operation, der påvirker vitamin B12-status (perniciøs anæmi, gastrointestinal sygdom og kirurgi, bugspytkirtelsygdomme, kronisk nyresygdom)
  • Hyperthyroidisme
  • Tidligere bivirkning af nori
  • Har taget antacida eller metformin inden for den sidste uge
  • Alkoholiker og ikke villig til at afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: 2,4 μg vitamin B12
Deltagerne skal indtage 4 ark (5 g) tørret lilla laver (Nori) dagligt i 4 uger.
Andet: Tørret lilla laver (Nori)
Tørret lilla laver (Nori), der er blevet testet for at have bioaktivitet vitamin B12, vil blive givet til interventionsgrupper.
Eksperimentel: 4μg vitamin B12
Deltagerne skal indtage 7 ark (8 g) tørret lilla laver (Nori) dagligt i 4 uger.
Andet: Tørret lilla laver (Nori)
Tørret lilla laver (Nori), der er blevet testet for at have bioaktivitet vitamin B12, vil blive givet til interventionsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i holotranscobalamin på 4 uger
Tidsramme: 4 uger (Uge 4 - Baseline)
Vurdering af ændringen i serum holotranscobalamin efter indtagelse af varierende doser af nori
4 uger (Uge 4 - Baseline)
Ændring i methylmalonsyre på 4 uger
Tidsramme: 4 uger (Uge 4 - Baseline)
Vurdering af ændringen i serum methylmalonsyre efter indtagelse af varierende doser af nori
4 uger (Uge 4 - Baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum-vitamin B12-koncentrationen på 4 uger
Tidsramme: 4 uger (Uge 4 - Baseline)
Vurdering af ændringen i serum vitamin B12 efter indtagelse af varierende doser af nori
4 uger (Uge 4 - Baseline)
Ændring i homocystein på 4 uger
Tidsramme: 4 uger (Uge 4 - Baseline)
Vurdering af ændringen i serumhomocystein efter indtagelse af varierende doser af nori
4 uger (Uge 4 - Baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FuJenCU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B 12 mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner