- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05615519
Validace inteligentní diagnostiky a měření strabismu na bázi smartphonu
2. prosince 2022 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mezi současné metody měření strabismu patří metoda rohovkového odrazu světla, střídavého zakrytí hranolem atd., které se opírají zejména o subjektivní zkušenosti lékařů a mezi různými měřícími přístroji je velká chyba, což vede k vážnému podcenění výskytu strabismu a nedostatečné péči. pro pacienty se strabismem.
Zde vyšetřovatelé vytvořili a ověřili systém umělé inteligence k dosažení automatické diagnózy strabismu na základě videí získaných od pacientů s programovými krycími testy.
K digitalizaci parametrů poloh hlavy a očí se používají trojrozměrné rekonstrukční metody.
Tento systém byl integrován do platformy chytrých telefonů, aby mohl být dále ověřován prostřednictvím nemocničních a populačních klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti z oddělení šilhání a optometrie nebo účastníci z internetu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kvalita videí obličeje by měla být klinicky přijatelná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Způsobilí účastníci pro měření a diagnostiku strabismu pomocí chytrého telefonu
Datový soubor videí o obličeji Videa o obličeji byla shromážděna pomocí chytrého telefonu a po programových testech krytí.
|
Digitální pravítko strabismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost diagnostiky založené na chytrém telefonu
Časové okno: Základní linie
|
Přesnost a oblast pod křivkou diagnostiky založené na chytrém telefonu.
|
Základní linie
|
|
Konzistence mezi manuálním a chytrým měřením
Časové okno: Základní linie
|
Shoda mezi manuálními a automatizovanými testy byla reprezentována v Bland-Altmanových grafech a konkordančních korelačních koeficientech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRStrabismus2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .