- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05615519
Validering av en smarttelefonbasert intelligent diagnose og måling for skjeling
2. desember 2022 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
De nåværende målemetodene for skjeling inkluderer lysrefleksjonsmetoden for hornhinnen, alternativ prismedekning, etc., som spesielt er avhengig av legers subjektive erfaring, og det er en stor feil mellom forskjellige målere, som fører til alvorlig undervurdering av skjelingprevalens og utilstrekkelig omsorg for skjelingpasienter.
Her etablerte og validerte etterforskerne et kunstig intelligenssystem for å oppnå en automatisk diagnose av skjeling basert på pasientkildevideoer av programmatiske dekktester.
Tredimensjonale rekonstruksjonsmetoder brukes for å digitalisere parametrene for hode- og øyeposisjoner.
Dette systemet har blitt integrert i en smarttelefonplattform for å bli ytterligere validert gjennom sykehusbaserte og populasjonsbaserte kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615360458084
- E-post: ruiruiw413@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Hovedetterforsker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter fra skjeling & optometriavdelinger eller deltakere fra internett.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvaliteten på ansiktsvideoer bør være klinisk akseptabel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvalifiserte deltakere for smarttelefonbasert skjelingmåling og diagnose
Ansiktsvideodatasett Ansiktsvideoer ble samlet inn ved hjelp av smarttelefon og etter de programmatiske dekseltestene.
|
Digital linjal av skjeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av smarttelefonbasert diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nøyaktige og arealet under kurven for den smarttelefonbaserte diagnosen.
|
Grunnlinje
|
Konsistensen mellom manuell og smarttelefonmåling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overensstemmelse mellom de manuelle og automatiserte testene var representert i Bland-Altman-plott og konkordanskorrelasjonskoeffisienter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRStrabismus2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strabismus
-
University of MiamiFullførtSutur Strabismus kirurgiForente stater
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Tanta UniversityFullførtKirurgisk prosedyre, uspesifisert | Okulært ubehag | Strabismus, divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustFullført
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaUkjent