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Convalida di una diagnosi e misurazione intelligente basata su smartphone per lo strabismo

2 dicembre 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Gli attuali metodi di misurazione dello strabismo includono il metodo di riflessione della luce corneale, la copertura alternata del prisma, ecc., che si basano in particolare sull'esperienza soggettiva dei medici, e c'è un grande errore tra i diversi misuratori, portando a una grave sottostima della prevalenza dello strabismo e cure insufficienti per i pazienti con strabismo. Qui, gli investigatori hanno stabilito e convalidato un sistema di intelligenza artificiale per ottenere una diagnosi automatica di strabismo basata su video di test di copertura programmatici forniti dai pazienti. I metodi di ricostruzione tridimensionale vengono utilizzati per digitalizzare i parametri delle posizioni della testa e degli occhi. Questo sistema è stato integrato in una piattaforma per smartphone per essere ulteriormente convalidato attraverso studi clinici ospedalieri e basati sulla popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haotian Lin, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali dei reparti di strabismo e optometria o partecipanti da Internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

La qualità dei video facciali dovrebbe essere clinicamente accettabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti idonei per la misurazione e la diagnosi dello strabismo tramite smartphone
Set di dati di video facciali I video facciali sono stati raccolti utilizzando smartphone e seguendo i test di copertura programmatici.
Sovrano digitale dello strabismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della diagnosi basata su smartphone
Lasso di tempo: Linea di base
L'accuratezza e l'area sotto curva della diagnosi basata su smartphone.
Linea di base
La coerenza tra la misurazione manuale e quella da smartphone
Lasso di tempo: Linea di base
L'accordo tra i test manuali e automatizzati è stato rappresentato nei grafici di Bland-Altman e nei coefficienti di correlazione di concordanza.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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