- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05615519
Convalida di una diagnosi e misurazione intelligente basata su smartphone per lo strabismo
2 dicembre 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Gli attuali metodi di misurazione dello strabismo includono il metodo di riflessione della luce corneale, la copertura alternata del prisma, ecc., che si basano in particolare sull'esperienza soggettiva dei medici, e c'è un grande errore tra i diversi misuratori, portando a una grave sottostima della prevalenza dello strabismo e cure insufficienti per i pazienti con strabismo.
Qui, gli investigatori hanno stabilito e convalidato un sistema di intelligenza artificiale per ottenere una diagnosi automatica di strabismo basata su video di test di copertura programmatici forniti dai pazienti.
I metodi di ricostruzione tridimensionale vengono utilizzati per digitalizzare i parametri delle posizioni della testa e degli occhi.
Questo sistema è stato integrato in una piattaforma per smartphone per essere ulteriormente convalidato attraverso studi clinici ospedalieri e basati sulla popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 8613802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 8615360458084
- Email: ruiruiw413@aliyun.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Contatto:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numero di telefono: +86-020-87330274
- Email: gddlht@aliyun.com
-
Investigatore principale:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali dei reparti di strabismo e optometria o partecipanti da Internet.
Descrizione
Criterio di inclusione:
La qualità dei video facciali dovrebbe essere clinicamente accettabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti idonei per la misurazione e la diagnosi dello strabismo tramite smartphone
Set di dati di video facciali I video facciali sono stati raccolti utilizzando smartphone e seguendo i test di copertura programmatici.
|
Sovrano digitale dello strabismo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'efficacia della diagnosi basata su smartphone
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'accuratezza e l'area sotto curva della diagnosi basata su smartphone.
|
Linea di base
|
|
La coerenza tra la misurazione manuale e quella da smartphone
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'accordo tra i test manuali e automatizzati è stato rappresentato nei grafici di Bland-Altman e nei coefficienti di correlazione di concordanza.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRStrabismus2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .