- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05615519
Okostelefon alapú intelligens diagnosztika és mérés validálása sztrabizmusra
2022. december 2. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A sztrabizmus jelenlegi mérési módszerei közé tartozik a szaruhártya fényvisszaverős módszere, a prizma alternatív borítása stb., amelyek különösen az orvosok szubjektív tapasztalataira támaszkodnak, és a különböző mérések között nagy a hiba, ami a strabismus prevalenciájának súlyos alulbecsléséhez és az elégtelen ellátáshoz vezet. sztrabizmusos betegek számára.
Itt a kutatók létrehoztak és validáltak egy mesterséges intelligencia rendszert a strabismus automatikus diagnosztizálására a betegek által készített, programozott fedőtesztekről készült videók alapján.
A fej- és szemhelyzet paramétereinek digitalizálására háromdimenziós rekonstrukciós módszereket alkalmaznak.
Ezt a rendszert egy okostelefon-platformba integrálták, hogy kórházi és lakossági klinikai vizsgálatokkal tovább validálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonszám: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Járóbetegek a strabismus és optometriai osztályokról vagy résztvevők az internetről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az arcról készült videók minőségének klinikailag elfogadhatónak kell lennie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az okostelefon alapú strabismusmérésre és -diagnosztikára jogosult résztvevők
Arcvideók adatkészlete Az arcvideókat okostelefonnal és a programozott borítótesztek alapján gyűjtöttük össze.
|
A strabismus digitális vonalzója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okostelefon-alapú diagnosztika hatékonysága
Időkeret: Alapvonal
|
Az okostelefon alapú diagnózis pontos és görbe alatti területe.
|
Alapvonal
|
|
A kézi és az okostelefonos mérés összhangja
Időkeret: Alapvonal
|
A manuális és az automatizált tesztek közötti egyezést Bland-Altman görbék és konkordancia korrelációs együtthatók képviselték.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRStrabismus2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .