- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05615519
Validatie van een op smartphones gebaseerde intelligente diagnose en meting voor scheelzien
2 december 2022 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
De huidige meetmethoden van strabisme omvatten de corneale lichtreflectiemethode, prisma-afwisselende bedekking, enz., die vooral afhankelijk zijn van de subjectieve ervaring van artsen, en er is een grote fout tussen verschillende meetinstrumenten, wat leidt tot een ernstige onderschatting van de prevalentie van strabisme en onvoldoende zorg voor strabismuspatiënten.
Hier hebben de onderzoekers een kunstmatig intelligentiesysteem opgezet en gevalideerd om een automatische diagnose van strabismus te stellen op basis van door de patiënt gemaakte video's van programmatische dekkingstests.
Driedimensionale reconstructiemethoden worden gebruikt om de parameters van hoofd- en oogposities te digitaliseren.
Dit systeem is geïntegreerd in een smartphoneplatform om verder te worden gevalideerd door middel van ziekenhuis- en bevolkingsonderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Contact:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten van de afdelingen scheelzien & optometrie of deelnemers van internet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De kwaliteit van gezichtsvideo's moet klinisch acceptabel zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In aanmerking komende deelnemers voor smartphone-gebaseerde strabismusmeting en -diagnose
Dataset gezichtsvideo's Gezichtsvideo's werden verzameld met behulp van een smartphone en volgens de programmatische dekkingstests.
|
Digitale heerser van scheelzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van op smartphones gebaseerde diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nauwkeurigheid en het gebied onder de curve van de smartphone-gebaseerde diagnose.
|
Basislijn
|
|
De consistentie tussen handmatige en smartphonemeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overeenstemming tussen de handmatige en geautomatiseerde tests werd weergegeven in Bland-Altman-plots en concordantiecorrelatiecoëfficiënten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRStrabismus2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Scheelzien
-
University of MiamiVoltooidHechting Strabismus ChirurgieVerenigde Staten
-
Uludag UniversityVoltooidScheelzien | Strabismus -operatieTurkije (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalNog niet aan het wervenStrabismus -operatie
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenStrabismus -operatie
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidScheelzien | Exotropie | Accommodatie | Strabismus -operatie | Primary ExotropiaTurkije (Türkiye)
-
Medical University of ViennaWervingAmblyopie ex Strabismus | Amblyopie ex AnisometropieOostenrijk
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteWervingOculaire Motiliteitsstoornissen | Gezichtsverlamming | Synkinese | Zesde zenuwverlamming | Mobius-syndroom | Congenitale fibrose van extraoculaire spieren | Duane Retractie Syndroom | Duane Radial Ray-syndroom | Bruin syndroom | Marcus Gunn-syndroom | Strabismus aangeboren | Horizontale blikverlamming | Horizontale... en andere voorwaardenVerenigde Staten