- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05615519
Валидация интеллектуальной диагностики и измерения косоглазия на базе смартфона
2 декабря 2022 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Текущие методы измерения косоглазия включают метод отражения света роговицей, чередующееся покрытие призмой и т. д., которые особенно зависят от субъективного опыта врачей, и существует большая ошибка между различными измерениями, что приводит к серьезной недооценке распространенности косоглазия и недостаточной осторожности. для больных косоглазием.
Здесь исследователи установили и проверили систему искусственного интеллекта для автоматической диагностики косоглазия на основе видеороликов программных тестов покрытия, полученных от пациентов.
Методы трехмерной реконструкции используются для оцифровки параметров положения головы и глаз.
Эта система была интегрирована в платформу смартфона для дальнейшей проверки в ходе клинических испытаний в больницах и на популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8615360458084
- Электронная почта: ruiruiw413@aliyun.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Контакт:
- Haotian Lin, Ph.D
- Номер телефона: +86-020-87330274
- Электронная почта: gddlht@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты из отделений косоглазия и оптометрии или участники из Интернета.
Описание
Критерии включения:
Качество лицевых видео должно быть клинически приемлемым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Приемлемые участники для измерения и диагностики косоглазия с помощью смартфона
Набор данных видео лиц. Видео лиц были собраны с помощью смартфона и после программных тестов покрытия.
|
Цифровая линейка косоглазия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность диагностики на основе смартфона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность и площадь под кривой диагностики на основе смартфона.
|
Базовый уровень
|
|
Согласованность между ручным измерением и измерением с помощью смартфона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласие между ручным и автоматическим тестами было представлено в виде графиков Бланда-Альтмана и коэффициентов корреляции конкордации.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRStrabismus2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Косоглазие
-
Uludag UniversityЗавершенный
-
Henan Provincial People's HospitalЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Assiut UniversityЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalЗавершенныйКосоглазие | Расходящееся косоглазие | Размещение | Хирургия Strabismus | Primary ExotropiaТурция (Туркие)