- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05615519
Validación de un sistema inteligente de diagnóstico y medición del estrabismo basado en un teléfono inteligente
2 de diciembre de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Los métodos actuales de medición del estrabismo incluyen el método de reflexión de la luz de la córnea, la cobertura alternativa del prisma, etc., que se basan especialmente en la experiencia subjetiva de los médicos, y existe un gran error entre los diferentes medidores, lo que lleva a una subestimación grave de la prevalencia del estrabismo y una atención insuficiente. para pacientes con estrabismo.
Aquí, los investigadores establecieron y validaron un sistema de inteligencia artificial para lograr un diagnóstico automático de estrabismo basado en videos de pacientes de pruebas de cobertura programática.
Los métodos de reconstrucción tridimensional se utilizan para digitalizar los parámetros de las posiciones de la cabeza y los ojos.
Este sistema se ha integrado en una plataforma de teléfono inteligente para ser validado aún más a través de ensayos clínicos en hospitales y en la población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8613802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8615360458084
- Correo electrónico: ruiruiw413@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Contacto:
- Haotian Lin, Ph.D
- Número de teléfono: +86-020-87330274
- Correo electrónico: gddlht@aliyun.com
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Investigador principal:
- Haotian Lin, Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ambulatorios de departamentos de estrabismo y optometría o participantes de internet.
Descripción
Criterios de inclusión:
La calidad de los videos faciales debe ser clínicamente aceptable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes elegibles para la medición y el diagnóstico de estrabismo basados en teléfonos inteligentes
Conjunto de datos de videos faciales Los videos faciales se recopilaron utilizando un teléfono inteligente y siguiendo las pruebas de cobertura programática.
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Regla digital de estrabismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La efectividad del diagnóstico basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Base
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La precisión y el área bajo la curva del diagnóstico basado en teléfonos inteligentes.
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Base
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La consistencia entre la medición manual y la del teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Base
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La concordancia entre las pruebas manuales y automatizadas se representó en gráficos de Bland-Altman y coeficientes de correlación de concordancia.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRStrabismus2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .