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Validación de un sistema inteligente de diagnóstico y medición del estrabismo basado en un teléfono inteligente

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Los métodos actuales de medición del estrabismo incluyen el método de reflexión de la luz de la córnea, la cobertura alternativa del prisma, etc., que se basan especialmente en la experiencia subjetiva de los médicos, y existe un gran error entre los diferentes medidores, lo que lleva a una subestimación grave de la prevalencia del estrabismo y una atención insuficiente. para pacientes con estrabismo. Aquí, los investigadores establecieron y validaron un sistema de inteligencia artificial para lograr un diagnóstico automático de estrabismo basado en videos de pacientes de pruebas de cobertura programática. Los métodos de reconstrucción tridimensional se utilizan para digitalizar los parámetros de las posiciones de la cabeza y los ojos. Este sistema se ha integrado en una plataforma de teléfono inteligente para ser validado aún más a través de ensayos clínicos en hospitales y en la población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haotian Lin, M.D., Ph.D
  • Número de teléfono: 8613802793086
  • Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
  • Número de teléfono: 8615360458084
  • Correo electrónico: ruiruiw413@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
        • Contacto:
          • Haotian Lin, Ph.D
          • Número de teléfono: +86-020-87330274
          • Correo electrónico: gddlht@aliyun.com
        • Investigador principal:
          • Haotian Lin, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ambulatorios de departamentos de estrabismo y optometría o participantes de internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

La calidad de los videos faciales debe ser clínicamente aceptable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes elegibles para la medición y el diagnóstico de estrabismo basados ​​en teléfonos inteligentes
Conjunto de datos de videos faciales Los videos faciales se recopilaron utilizando un teléfono inteligente y siguiendo las pruebas de cobertura programática.
Regla digital de estrabismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La efectividad del diagnóstico basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Base
La precisión y el área bajo la curva del diagnóstico basado en teléfonos inteligentes.
Base
La consistencia entre la medición manual y la del teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Base
La concordancia entre las pruebas manuales y automatizadas se representó en gráficos de Bland-Altman y coeficientes de correlación de concordancia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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