- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05615519
Walidacja inteligentnej diagnostyki i pomiaru zeza opartego na smartfonie
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Obecne metody pomiaru zeza obejmują metodę odbicia światła rogówki, naprzemienne pokrycie pryzmatu itp., które w szczególności opierają się na subiektywnym doświadczeniu lekarzy, a między różnymi miernikami występuje duży błąd, co prowadzi do poważnego niedoszacowania rozpowszechnienia zeza i niewystarczającej opieki dla pacjentów ze zezem.
Tutaj badacze stworzyli i zweryfikowali system sztucznej inteligencji, aby uzyskać automatyczną diagnozę zeza na podstawie filmów wideo z programowych testów osłonowych pochodzących od pacjentów.
Metody rekonstrukcji trójwymiarowej służą do digitalizacji parametrów pozycji głowy i oczu.
System ten został zintegrowany z platformą smartfona w celu dalszej walidacji w ramach szpitalnych i populacyjnych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numer telefonu: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z oddziałów zeza i optometrii lub uczestnicy z internetu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jakość nagrań twarzy powinna być klinicznie akceptowalna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwalifikujący się uczestnicy do pomiaru i diagnozy zeza za pomocą smartfona
Zbiór danych filmów na temat twarzy Filmy na temat twarzy zostały zebrane za pomocą smartfona i po zautomatyzowanych testach okładek.
|
Cyfrowy władca zeza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnozy opartej na smartfonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność i obszar pod krzywą diagnozy opartej na smartfonie.
|
Linia bazowa
|
|
Spójność między pomiarem ręcznym a pomiarem smartfonem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodność między testami ręcznymi i automatycznymi została przedstawiona na wykresach Blanda-Altmana i współczynnikach korelacji zgodności.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRStrabismus2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zez
-
Sohag UniversityZakończony
-
Uludag UniversityZakończonyZez | Chirurgia strabismusTurcja (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Universidad Autonoma de MadridAktywny, nie rekrutującyStrabismus, komitantHiszpania
-
South Valley UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad Autonoma de MadridZakończony
-
Tanta UniversityZakończonyProcedura chirurgiczna, nieokreślona | Dyskomfort w oku | Strabismus, rozbieżny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaOftalmopatia Gravesa | Strabismus, Mechaniczny