- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05615519
Validierung einer Smartphone-basierten intelligenten Diagnose und Messung für Strabismus
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Die aktuellen Strabismus-Messmethoden umfassen die Hornhaut-Lichtreflexionsmethode, Prismen-Wechselabdeckung usw., die sich insbesondere auf die subjektive Erfahrung der Ärzte stützen, und es gibt einen großen Fehler zwischen verschiedenen Messern, was zu einer ernsthaften Unterschätzung der Strabismus-Prävalenz und unzureichender Pflege führt für Schielpatienten.
Hier etablierten und validierten die Ermittler ein künstliches Intelligenzsystem, um eine automatische Strabismus-Diagnose auf der Grundlage von patientenbezogenen Videos von programmatischen Deckungstests zu erreichen.
Mittels dreidimensionaler Rekonstruktionsverfahren werden die Parameter der Kopf- und Augenposition digitalisiert.
Dieses System wurde in eine Smartphone-Plattform integriert, um durch krankenhausbasierte und bevölkerungsbasierte klinische Studien weiter validiert zu werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615360458084
- E-Mail: ruiruiw413@aliyun.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-Mail: gddlht@aliyun.com
-
Hauptermittler:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten aus Strabismus & Optometrie-Abteilungen oder Teilnehmer aus dem Internet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Qualität von Gesichtsvideos sollte klinisch akzeptabel sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Berechtigte Teilnehmer für die Smartphone-basierte Strabismus-Messung und -Diagnose
Datensatz mit Gesichtsvideos Gesichtsvideos wurden mit dem Smartphone und nach den programmatischen Cover-Tests erfasst.
|
Digitales Schiellineal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirksamkeit der Smartphone-basierten Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Genauigkeit und die Fläche unter der Kurve der Smartphone-basierten Diagnose.
|
Grundlinie
|
|
Die Konsistenz zwischen manueller und Smartphone-Messung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Übereinstimmung zwischen den manuellen und automatisierten Tests wurde in Bland-Altman-Plots und Konkordanz-Korrelationskoeffizienten dargestellt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRStrabismus2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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