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Validierung einer Smartphone-basierten intelligenten Diagnose und Messung für Strabismus

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Die aktuellen Strabismus-Messmethoden umfassen die Hornhaut-Lichtreflexionsmethode, Prismen-Wechselabdeckung usw., die sich insbesondere auf die subjektive Erfahrung der Ärzte stützen, und es gibt einen großen Fehler zwischen verschiedenen Messern, was zu einer ernsthaften Unterschätzung der Strabismus-Prävalenz und unzureichender Pflege führt für Schielpatienten. Hier etablierten und validierten die Ermittler ein künstliches Intelligenzsystem, um eine automatische Strabismus-Diagnose auf der Grundlage von patientenbezogenen Videos von programmatischen Deckungstests zu erreichen. Mittels dreidimensionaler Rekonstruktionsverfahren werden die Parameter der Kopf- und Augenposition digitalisiert. Dieses System wurde in eine Smartphone-Plattform integriert, um durch krankenhausbasierte und bevölkerungsbasierte klinische Studien weiter validiert zu werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haotian Lin, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten aus Strabismus & Optometrie-Abteilungen oder Teilnehmer aus dem Internet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Qualität von Gesichtsvideos sollte klinisch akzeptabel sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Berechtigte Teilnehmer für die Smartphone-basierte Strabismus-Messung und -Diagnose
Datensatz mit Gesichtsvideos Gesichtsvideos wurden mit dem Smartphone und nach den programmatischen Cover-Tests erfasst.
Digitales Schiellineal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit der Smartphone-basierten Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Die Genauigkeit und die Fläche unter der Kurve der Smartphone-basierten Diagnose.
Grundlinie
Die Konsistenz zwischen manueller und Smartphone-Messung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Übereinstimmung zwischen den manuellen und automatisierten Tests wurde in Bland-Altman-Plots und Konkordanz-Korrelationskoeffizienten dargestellt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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