- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05615519
Validering af en smartphone-baseret intelligent diagnose og måling for strabismus
2. december 2022 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
De nuværende målemetoder for skelning inkluderer hornhindelysreflektionsmetoden, prismer alternativ belægning osv., som især er afhængige af lægers subjektive erfaringer, og der er en stor fejl mellem forskellige målere, hvilket fører til alvorlig undervurdering af skelens udbredelse og utilstrækkelig pleje til strabismus-patienter.
Her etablerede og validerede efterforskerne et kunstig intelligenssystem for at opnå en automatisk diagnose af strabismus baseret på patient-sourcede videoer af programmatiske dækningstests.
Tredimensionelle rekonstruktionsmetoder bruges til at digitalisere parametrene for hoved- og øjenpositioner.
Dette system er blevet integreret i en smartphone-platform for at blive yderligere valideret gennem hospitalsbaserede og befolkningsbaserede kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Ledende efterforsker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter fra skelnings- & optometriafdelinger eller deltagere fra internettet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvaliteten af ansigtsvideoer bør være klinisk acceptabel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berettigede deltagere til smartphone-baseret strabismus måling og diagnose
Ansigtsvideodatasæt Ansigtsvideoer blev indsamlet ved hjælp af smartphone og efter de programmatiske covertests.
|
Digital lineal af strabismus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af smartphone-baseret diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Den nøjagtige og arealet under kurven for den smartphone-baserede diagnose.
|
Baseline
|
|
Konsistensen mellem manuel og smartphone-måling
Tidsramme: Baseline
|
Overensstemmelse mellem de manuelle og automatiserede tests var repræsenteret i Bland-Altman-plot og konkordanskorrelationskoefficienter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRStrabismus2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismus
-
Uludag UniversityAfsluttetStrabismus | Strabismus -kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidAfsluttetStrabismus; SporadiskEgypten
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Henan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitation