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Validation d'un diagnostic et d'une mesure intelligents basés sur un smartphone pour le strabisme

2 décembre 2022 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Les méthodes de mesure actuelles du strabisme comprennent la méthode de réflexion de la lumière cornéenne, le revêtement alternatif du prisme, etc., qui reposent en particulier sur l'expérience subjective des médecins, et il existe une grande erreur entre les différents mesureurs, ce qui conduit à une grave sous-estimation de la prévalence du strabisme et à des soins insuffisants. pour les patients atteints de strabisme. Ici, les enquêteurs ont établi et validé un système d'intelligence artificielle pour obtenir un diagnostic automatique du strabisme basé sur des vidéos provenant de patients de tests de couverture programmatiques. Des méthodes de reconstruction tridimensionnelle sont utilisées pour numériser les paramètres de positions de la tête et des yeux. Ce système a été intégré dans une plate-forme de smartphone pour être validé par des essais cliniques en milieu hospitalier et en population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
        • Contact:
          • Haotian Lin, Ph.D
          • Numéro de téléphone: +86-020-87330274
          • E-mail: gddlht@aliyun.com
        • Chercheur principal:
          • Haotian Lin, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients externes des services de strabisme et d'optométrie ou participants d'Internet.

La description

Critère d'intégration:

La qualité des vidéos faciales doit être cliniquement acceptable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants éligibles pour la mesure et le diagnostic du strabisme sur smartphone
Ensemble de données sur les vidéos faciales Les vidéos faciales ont été collectées à l'aide d'un smartphone et suite aux tests de couverture programmatiques.
Règle numérique du strabisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du diagnostic sur smartphone
Délai: Ligne de base
La précision et la zone sous la courbe du diagnostic basé sur smartphone.
Ligne de base
La cohérence entre mesure manuelle et smartphone
Délai: Ligne de base
La concordance entre les tests manuels et automatisés était représentée dans les tracés de Bland-Altman et les coefficients de corrélation de concordance.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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