- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05615519
Validation d'un diagnostic et d'une mesure intelligents basés sur un smartphone pour le strabisme
2 décembre 2022 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Les méthodes de mesure actuelles du strabisme comprennent la méthode de réflexion de la lumière cornéenne, le revêtement alternatif du prisme, etc., qui reposent en particulier sur l'expérience subjective des médecins, et il existe une grande erreur entre les différents mesureurs, ce qui conduit à une grave sous-estimation de la prévalence du strabisme et à des soins insuffisants. pour les patients atteints de strabisme.
Ici, les enquêteurs ont établi et validé un système d'intelligence artificielle pour obtenir un diagnostic automatique du strabisme basé sur des vidéos provenant de patients de tests de couverture programmatiques.
Des méthodes de reconstruction tridimensionnelle sont utilisées pour numériser les paramètres de positions de la tête et des yeux.
Ce système a été intégré dans une plate-forme de smartphone pour être validé par des essais cliniques en milieu hospitalier et en population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Contact:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
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Chercheur principal:
- Haotian Lin, Ph.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients externes des services de strabisme et d'optométrie ou participants d'Internet.
La description
Critère d'intégration:
La qualité des vidéos faciales doit être cliniquement acceptable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants éligibles pour la mesure et le diagnostic du strabisme sur smartphone
Ensemble de données sur les vidéos faciales Les vidéos faciales ont été collectées à l'aide d'un smartphone et suite aux tests de couverture programmatiques.
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Règle numérique du strabisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du diagnostic sur smartphone
Délai: Ligne de base
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La précision et la zone sous la courbe du diagnostic basé sur smartphone.
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Ligne de base
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La cohérence entre mesure manuelle et smartphone
Délai: Ligne de base
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La concordance entre les tests manuels et automatisés était représentée dans les tracés de Bland-Altman et les coefficients de corrélation de concordance.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRStrabismus2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .