Validação de um Diagnóstico e Medição Inteligente para Estrabismo baseado em Smartphone
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Os métodos atuais de medição do estrabismo incluem o método de reflexão da luz da córnea, cobertura alternada do prisma, etc., que dependem especialmente da experiência subjetiva dos médicos, e há um grande erro entre os diferentes medidores, levando a uma subestimação grave da prevalência do estrabismo e cuidados insuficientes para pacientes com estrabismo.
Aqui, os investigadores estabeleceram e validaram um sistema de inteligência artificial para obter um diagnóstico automático de estrabismo com base em vídeos de testes de cobertura programáticos fornecidos por pacientes.
Métodos de reconstrução tridimensional são usados para digitalizar os parâmetros das posições da cabeça e dos olhos.
Este sistema foi integrado a uma plataforma de smartphone para ser posteriormente validado por meio de ensaios clínicos baseados em hospitais e na população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 8615360458084
- E-mail: ruiruiw413@aliyun.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Contato:
- Haotian Lin, Ph.D
- Número de telefone: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
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Investigador principal:
- Haotian Lin, Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais de departamentos de estrabismo e optometria ou participantes da Internet.
Descrição
Critério de inclusão:
A qualidade dos vídeos faciais deve ser clinicamente aceitável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes elegíveis para medição e diagnóstico de estrabismo por smartphone
Conjunto de dados de vídeos faciais Vídeos faciais foram coletados usando smartphone e seguindo os testes de cobertura programática.
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Régua digital de estrabismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia do diagnóstico baseado em smartphone
Prazo: Linha de base
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A precisão e a área sob a curva do diagnóstico baseado em smartphone.
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Linha de base
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A consistência entre a medição manual e a do smartphone
Prazo: Linha de base
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A concordância entre os testes manuais e automatizados foi representada em gráficos de Bland-Altman e coeficientes de correlação de concordância.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRStrabismus2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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